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Posted in | Nanobusiness

NanoHorizo​​nsはSmartSilver抗菌添加剤のためにFDAにデバイスマスターファイルを送信します

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons株式会社 、ヘルスケア、繊維および産業用アプリケーション向けナノ添加剤の開発のリーダーは、SmartSilver ®抗菌の独自の製剤のための米国食品医薬品局(FDA)へのデバイスマスターファイル(MAF)の提出を発表した添加剤。

NanoHorizo​​ns"ナノ銀添加剤を活用銀は、長い医療の幅広いアプリケーションに統合する準備ができて耐久性の高い、広域スペクトル抗菌薬を生産する抗菌性を確立している。米国で開発製造、SmartSilver ®は容易にデバイス、テキスタイルやタッチの表面で細菌、真菌やカビの成長を制御するためのポリマー、コーティング、発泡体および繊維の幅広い範囲に統合することができます。

NanoHorizo​​nsデバイスマスターファイルには、抗菌処理された医療機器との組み合わせの製品候補の参照は、この抗菌性添加物の使用をFDAの見直しを促進する、SmartSilver ®についての技術、製造、および生体適合性情報を提供します。 SmartSilver ®の添加事実上すべての面とファブリックに統合することができると、そのように、計測器を含む医療関連機器、創傷ケア製品、およびインフラストラクチャコンポーネントのさまざまな、で、規制当局の承認を保留中の、使用することができる、包帯、スクラブと少数を示すために部屋の繊維、履物、壁や床材、およびベッドフレームとマットレスtickings、。

"FDAの承認のパイプラインにSmartSilver ®の動きで治療された多くの抗菌製品として、私たちのMAFは代理店でお客様の製品のレビューと承認を迅速に支援する、"デビッドWoodle、NanoHorizo​​nsのCEOは説明する。 "そして、我々のビジネスの観点から、それはより迅速で高い関心を持ち、私たちの高度な抗菌ソリューションに必要な市場を開きます。"

SmartSilver ®ナノスケールの添加剤はコーティングまたはそれらの微小粒径に起因するポリマーの機械的性質に影響を与えません。と、イオン交換ベースの抗菌剤とは対照的に、NanoHorizo​​ns"金属ナノ銀は、生理的水分や電解質の存在下で高い安定性と制御銀イオンの放出を示す。 SmartSilver ®は、紫外線や高温に対しても安定している。 NanoHorizo​​ns添加物から独立した毒物学の実験室データの第三者レビューはエコテックス® 100標準に従って有害物質を含まないものとして認定されています

Last Update: 10. October 2011 09:32

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