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NanoHorizo​​ns는 SmartSilver 항균 첨가제에 대한 FDA 장치 마스터 파일을 제출

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons 주식 회사 , 의료, 섬유 및 산업용 애플 리케이션을위한 nanoscale 첨가제의 개발에 선두 SmartSilver의 독점적인 책정을 위해 미국 식품 의약청 (FDA)에 장치 마스터 파일 (MAF)의 제출 ® 항균을 발표했다 첨가제.

NanoHorizo​​ns 'nanoscale 실버 첨가제의 활용 실버는 오랜 의료 어플 리케이션의 광범위한 통합 - 준비가 높은 내구성, 광범위한 스펙트럼 항균 생산 항균 특성을 받고 있군요. 미국에서 개발 및 제조, SmartSilver ®은 쉽게 중합체, 코팅, foams 및 장치, 섬유와 터치 표면의 박테리아, 균류 및 곰팡이의 성장을 제어하는​​ 섬유의 광범위한 통합 수 있습니다.

NanoHorizo​​ns 장치 마스터 파일 항균 - 치료 의료 기기 및 참조이 항균 첨가제의 사용을 조합 제품 후보자의 FDA의 리뷰를 촉진, 기술, 제조, 및 SmartSilver ®에 대한 biocompatibility 정보를 제공합니다. SmartSilver ® 첨가제가 규제 당국의 승인 보류, 같은 사용할 수 거의 모든 표면과 직물로 통합하고 있습니다, 의료 관련 기기의 다양한, 악기, 붕대, 스크럽을 포함하여, 케어 제품, 및 인프라 구성 요소를 상처 몇 가지 이름을 객실 섬유, 신발, 벽 및 바닥 coverings, 그리고 침대 프레임과 매트리스 tickings.

"더 항균 제품이 FDA의 승인 파이프라인에 SmartSilver ® 이동 대우, 우리의 MAF는 고객의 제품 리뷰와 기관에 의해 승인을 신속에 도움이 될 것"데이비드 Woodle, NanoHorizo​​ns의 CEO는 설명합니다. "그리고 우리의 비즈니스 관점에서, 그것은 더 빨리에 높은 관심을 가지고 있으며, 고급 항균 솔루션에 필요한 시장을 엽니다."

SmartSilver ® nanoscale 첨가제는 코팅 또는 분 입자 크기로 인해 폴리머의 기계적 성질에 영향을하지 않습니다. 그리고, 이온 교환을 기반으로 antimicrobials와는 대조적으로, NanoHorizo​​ns '금속 nanoscale 실버 생리 유체 및 전해질의 존재에 매우 안정적인 제어 실버 이온 버전을 전시하고있다. SmartSilver ®은 자외선과 높은 온도에 대해도 안정됩니다. NanoHorizo​​ns 첨가제에서 독립적인 독극물 실험 데이터의 타사 검토는 Oeko - 텍사스 ® 100 기준에 따라 유해 물질의 무료 것으로 인증되었습니다

Last Update: 4. October 2011 18:18

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