Site Sponsors
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
Posted in | Nanobusiness

NanoHorizons Stuurt Device Master File aan de FDA voor SmartSilver antimicrobiële Additive

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons Inc , een leider in de ontwikkeling van nanoschaal additieven voor de gezondheidszorg, textiel-en industriële toepassingen, heeft aangekondigd het indienen van een apparaat Master File (MAF) bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor een eigen formulering van SmartSilver ® antimicrobiële additieven.

Nanoschaal zilver NanoHorizons 'additieven leverage zilver op de lange opgericht antimicrobiële eigenschappen om een ​​zeer duurzaam, breed spectrum antimicrobiële dat is de integratie-ready voor een breed scala aan medische toepassingen. Ontwikkeld en geproduceerd in de VS, kan SmartSilver ® gemakkelijk worden geïntegreerd in een brede waaier van polymeren, coatings, schuimen en vezels om de groei van bacteriën, zwammen en schimmels in apparaten, textiel en aanvoelende oppervlakken controle.

De NanoHorizons Device Master File biedt technische, productie en biocompatibiliteit informatie over SmartSilver ®, het vergemakkelijken van de FDA herziening van antimicrobiële behandeld met medische apparatuur en combinatie van kandidaat-producten die verwijzen naar het gebruik van deze anti-microbiële additief. SmartSilver ® additieven kunnen worden geïntegreerd in vrijwel alle oppervlakken en stoffen en als zodanig kan worden gebruikt, in afwachting van wettelijke goedkeuring, in een breed scala van medisch gerelateerde apparatuur, wondverzorging producten, en infrastructuur componenten, inclusief instrumenten, verbandmiddelen, scrubs en kamer textiel, schoeisel, muur-en vloerbekleding, en lattenbodems en matrastijk, om een ​​paar te noemen.

"Als meer antimicrobiële producten die werden behandeld met SmartSilver ® te verplaatsen naar de goedkeuring van de FDA pijplijn, onze MAF zal helpen bij het versnellen van onze klanten reviews over dit product en goedkeuring door het agentschap", legt David Woodle, CEO van NanoHorizons. "En van onze business perspectief is het sneller opent een markt die een hoge rente in heeft en nodig hebben voor onze geavanceerde antimicrobiële oplossingen."

SmartSilver ® nanoschaal additieven hebben geen invloed op de mechanische eigenschappen van coatings of polymeren vanwege hun minuten deeltjesgrootte. En, in tegenstelling tot ionenuitwisseling gebaseerde antibiotica, metallic nanoschaal NanoHorizons 'zilveren voorwerpen zeer stabiele en gecontroleerde zilver ionen vrijkomen in de aanwezigheid van fysiologische vloeistoffen en elektrolyten. SmartSilver ® is ook stabiel ten opzichte van UV-licht en hoge temperaturen. Derde partij evaluatie van onafhankelijke toxicologisch laboratorium van gegevens uit NanoHorizons additieven is gecertificeerd als zijnde vrij van schadelijke stoffen volgens de Öko-Tex ® 100 standaard

Last Update: 5. October 2011 04:40

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit