Site Sponsors
  • Save 20% On a Jenway 7315 Spectrophotometer from Bibby Scientific
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
Posted in | Nanobusiness
Save 20% On a Jenway 7315 Spectrophotometer from Bibby Scientific

There is 1 related live offer.

20% Off Jenway Spectrophotometer

NanoHorizons Skickar Arkiv Device Master till FDA för SmartSilver antimikrobiella Tillsats

Published on November 9, 2010 at 7:03 PM

NanoHorizons Inc. , ledande inom utvecklingen av nanoskala tillsatser för vård-, textil-och industriella tillämpningar, har meddelat att lämna in en Device Master File (MAF) till den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för en patenterad formula av SmartSilver ® antimikrobiella tillsatser.

NanoHorizons "nanoskala silver tillsatser utnyttja silver är sedan länge etablerade antimikrobiella egenskaper att producera en mycket hållbar, brett spektrum antimikrobiellt som är integration-redo för en lång rad medicinska tillämpningar. Utvecklas och tillverkas i USA, kan SmartSilver ® lätt integreras i ett brett spektrum av polymerer, beläggningar, skum och fibrer att kontrollera tillväxten av bakterier, svamp och mögel i apparater, textilier och ytor touch.

Den NanoHorizons Device Master File erbjuder teknisk, tillverkning och biokompatibilitet information om SmartSilver ®, underlättar FDA översyn av antimikrobiella behandlade medicintekniska produkter och kombination kandidater produkt som referens användningen av denna antimikrobiell tillsats. SmartSilver ® tillsatser kan integreras i stort sett alla ytor och tyger, och som sådan, kan användas i avvaktan på godkännande, i en mängd olika medicinska utrustning, sårbehandling, och komponenter infrastruktur, bland annat instrument, bandage, skurar och rum textilier, skor, vägg-och golvbeläggningar, och sängramar och madrassvarstyger, för att nämna några.

"Eftersom fler antimikrobiella som behandlats med SmartSilver ® flytta in i FDA-godkännande ledningen kommer vårt MAF hjälpa påskynda våra kunders recensioner och godkännande av byrån", förklarar David Woodle, VD för NanoHorizons. "Och från vår verksamhet perspektiv, det snabbare öppnar en marknad som har ett stort intresse och behov av våra avancerade antimikrobiella lösningar."

SmartSilver ® nanoskala tillsatser gör påverkar inte de mekaniska egenskaperna av beläggningar eller polymerer på grund av sin minut partikelstorlek. Och, till skillnad från jonbytare baserade antibiotika, utställningar NanoHorizons "metalliska nanoskala silver mycket stabil och kontrollerad frisättning silverjoner i närvaro av fysiologiska vätskor och elektrolyter. SmartSilver ® är också stabil mot UV-ljus och höga temperaturer. Tredje parts granskning av oberoende data toxikologi laboratoriet från NanoHorizons tillsatser har certifierats som fria från skadliga ämnen enligt Oeko-Tex ® 100 standard

Last Update: 10. October 2011 20:18

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit