Nanoforscher Technologies, Inc., ein in Privatbesitz befindliches Life-Science Unternehmen Marketing eine komplette Lösung zum Erfassen und Zählen von großen Mengen von Zielmolekülen in biologischen Proben, gab heute eine exklusive, weltweite Lizenz von Bioclassifier, LLC gesichert in-vitro-Diagnostik und Forschung Produkte zu entwickeln für Brustkrebs intrinsische Subtypisierung.
Das Unternehmen erklärte ferner zum Ziel gesetzt, die Plattform der Wahl für diagnostische Tests auf Multiplex-Genexpression Signaturen, die in Krankenhäusern und Pathologie-Laboratorien weltweit angeboten werden können basieren werden, nach entsprechender behördlicher Genehmigungen.
Mehr als ein Jahrzehnt der Forschung, klinische Studien und Peer-Review-Publikationen unterstützen den Wert der intrinsischen Subtypisierung auf Genexpressionsanalysen Basis für die Prognose und Behandlungsmöglichkeiten für Brustkrebs-Patientinnen zu beurteilen. Die Bioclassifier Team, eine Partnerschaft von vier Mammakarzinom-Experten aus vier führenden Forschungseinrichtungen, hat dieses Feld durch die Erstellung und Validierung der "PAM50" Gen-Signatur fortgeschritten. Die Nanoforscher Breast Cancer Intrinsic Subtyping Assay wird auf der PAM50 Gen-Signatur basiert und wird entworfen, um die Expression von diesen 50 Genen in Formalin-fixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Brusttumor Gewebeproben zu messen.
Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass der Subtyp Klassifizierung und prognostische Punktzahl durch die PAM50 Gen-Signatur generiert Informationen über die grundlegende Biologie von Brustkrebs, die nicht durch andere zurzeit verfügbare Diagnosetests gewonnen werden können zur Verfügung stellt. Es kann klinisch nützliche Informationen für ein breiteres Spektrum von Brustkrebs-Subtypen, einschließlich der Klassifizierung von Tumoren von Patienten mit Östrogenrezeptor-negativ oder Knoten positive Formen zu machen. Nanoforscher will mit führenden Brustkrebs-Forscher zusammen, um klinisch validiert die Gen-Signatur auf dem nZaehler ®-Analyse-System, und plant die behördlichen Genehmigungen der FDA und anderen relevanten Stellen außerhalb der USA zu suchen für die Nanoforscher Breast Cancer Intrinsic Subtyping Assay.
Charles Perou, Ph.D., Professor für Genetik und Pathologie an der University of North Carolina at Chapel Hill und ein Mitglied des UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, einer der Mitbegründer der Bioclassifier, erklärte: "Wir hatten ein Ziel, unsere übersetzen Jahrzehnt der Arbeit an der inneren Subtypen in einer verteilten Test, dass Brustkrebs-Patientinnen auf der ganzen Welt helfen könnte. Wir glauben, Nanoforscher ist der Partner mit der idealen Technologie für Genexpressions-Profiling in der klinischen Umgebung zu bringen. Die Technik ist robust und reproduzierbar, arbeitet mit der Probe Typen routinemäßig in der klinischen Praxis verwendet und ist die einfachste digitale Zähl-Technologie erhältlich. "
"Intrinsic Subtypisierung hat das Lexikon von Brustkrebs Wissenschaftlern und Onkologen gleichermaßen getreten", sagte Bioclassifier Mitbegründer Matthew Ellis, MD, Ph.D. "Nach der Validierung und behördlichen Genehmigung, glauben wir, diese Genexpression Panel wird ein Teil der Standardbehandlung für Brustkrebs Diagnose und Behandlung zu werden, und wird nützlich sein, in die Auswertung aller neu diagnostizierten Brustkrebspatientinnen." Dr. Ellis leitet auch die Breast Cancer Program an der Washington University School of Medicine in St. Louis.
Weitere Mitbegründer Bioclassifier zählen Philip Bernard, MD, Associate Professor in der Abteilung für Pathologie an der University of Utah / Huntsman Cancer Institute und Torsten Nielsen, MD, Ph.D., Pathologe, BC Cancer Agency.
"Leading Onkologie Forscher stellen fest, dass die nZaehler Analysis System die ideale Plattform, auf der ihre Entdeckungen zu validieren und übersetzen sie in klinisch nützliche diagnostische Assays ist", sagte Brad Gray, President und CEO von Nanoforscher Technologies. "Wir glauben, dass die Nanoforscher Breast Cancer Intrinsic Subtyping Assay wird die erste in einer Reihe von proprietären High-Impact molekulare diagnostische Tests, die wir als In-vitro-diagnostische Produkte vermarkten wird und das wird in der Klinik und Pathologie-Laboratorien weltweit verfügbar sein."
Das Unternehmen Führungsteam wird an dieser Woche San Antonio Breast Cancer Symposium zu seinen Plänen für die Nanoforscher Breast Cancer Intrinsic Subtyping Assay mit Experten auf dem Gebiet zu diskutieren und zu identifizieren anderen potenziellen Partnern für die Zukunft der molekularen Diagnostik-Plattform.
Quelle: http://www.nanostring.com/