NanoString Technologies, Inc, kehidupan swasta ilmu perusahaan pemasaran solusi lengkap untuk mendeteksi dan menghitung set besar target molekul dalam sampel biologis, hari ini mengumumkan telah memperoleh lisensi di seluruh dunia eksklusif dari Bioclassifier, LLC untuk mengembangkan in vitro diagnostik dan produk penelitian untuk subtyping kanker payudara intrinsik.
Perusahaan ini juga menyatakan tujuannya untuk menjadi platform pilihan untuk pengujian diagnostik berdasarkan tanda tangan gen multiplexing ekspresi yang dapat ditawarkan di rumah sakit dan patologi laboratorium di seluruh dunia, berikut persetujuan peraturan yang tepat.
Publikasi lebih dari satu dekade penelitian, studi klinis, dan peer terakhir mendukung nilai intrinsik subtyping didasarkan pada analisis ekspresi gen untuk menilai prognosis dan pilihan pengobatan bagi pasien kanker payudara. Tim Bioclassifier, kemitraan dari empat ahli kanker payudara dari empat lembaga penelitian terkemuka, telah maju bidang ini dengan menciptakan dan memvalidasi "PAM50" tanda tangan gen. Kanker Payudara NanoString Assay Subtyping intrinsik akan didasarkan pada tanda tangan gen PAM50 dan akan dirancang untuk mengukur tingkat ekspresi 50 gen ini dalam formalin-fixed, parafin-embedded (FFPE) sampel jaringan tumor payudara.
Penelitian menunjukkan bahwa klasifikasi subtipe dan skor prognostik yang dihasilkan oleh gen tanda tangan PAM50 menyediakan informasi tentang biologi fundamental dari kanker payudara yang tidak dapat diperoleh melalui tes diagnostik lainnya tersedia saat ini. Ini mungkin memberikan informasi klinis yang berguna untuk lebih luas subtipe kanker payudara, termasuk klasifikasi tumor dari pasien dengan reseptor estrogen negatif, atau bentuk positif node. NanoString bermaksud untuk berkolaborasi dengan para peneliti kanker payudara mengarah ke klinis memvalidasi tanda tangan gen pada nCounter nya ® Analisis Sistem, dan rencana untuk mencari persetujuan peraturan dari FDA dan instansi terkait lain di luar AS untuk Assay NanoString Kanker Payudara Subtyping intrinsik.
Charles Perou, Ph.D., Profesor Genetika, dan Patologi di The University of North Carolina di Chapel Hill dan anggota UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, co-pendiri Bioclassifier, menyatakan: "Kami memiliki tujuan untuk menerjemahkan kami dekade bekerja pada subtipe intrinsik dalam tes didistribusikan yang dapat membantu pasien kanker payudara di seluruh dunia. Kami percaya NanoString adalah mitra dengan teknologi yang ideal untuk membawa profil ekspresi gen ke dalam pengaturan klinis. Teknologi ini kuat dan direproduksi, bekerja dengan jenis sampel secara rutin digunakan dalam praktek klinis, dan teknologi penghitungan sederhana digital yang tersedia. "
"Subtyping intrinsik telah memasuki leksikon peneliti dan ahli kanker kanker payudara sama," kata co-founder Bioclassifier Matius Ellis, MD, Ph.D. "Setelah validasi dan persetujuan peraturan, kami percaya panel ini ekspresi gen akan menjadi bagian dari standar perawatan untuk diagnosis kanker payudara dan pengobatan, dan akan berguna dalam evaluasi dari semua pasien kanker payudara yang baru didiagnosa." Dr Ellis juga mengarahkan Kanker Payudara Program di Washington University School of Medicine di St Louis.
Tambahan co-pendiri Bioclassifier termasuk Philip Bernard, MD, Associate Professor di Departemen Patologi di University of Utah / Huntsman Cancer Institute, dan Torsten Nielsen, MD, Ph.D., Patolog, Badan Kanker SM.
"Peneliti onkologi terkemuka menemukan bahwa Sistem nCounter Analisis adalah platform yang ideal di mana untuk memvalidasi penemuan mereka dan menerjemahkannya ke dalam tes diagnostik klinis yang berguna," kata Brad Gray, Presiden dan CEO NanoString Technologies. "Kami percaya Payudara Kanker NanoString Assay Subtyping intrinsik akan menjadi yang pertama dalam serangkaian tes diagnostik proprietary berdampak tinggi molekul yang akan kita mengkomersialkan seperti pada produk in vitro diagnostik dan yang akan tersedia di rumah sakit dan patologi laboratorium di seluruh dunia."
Tim manajemen eksekutif perusahaan akan menghadiri pekan ini San Antonio Breast Cancer Simposium untuk membahas rencananya untuk NanoString Kanker Payudara Assay Subtyping intrinsik dengan para ahli di lapangan dan mengidentifikasi mitra potensial lainnya untuk platform masa depan diagnostik molekul.
Sumber: http://www.nanostring.com/