NanoString Technologies, Inc., ett privatägt biovetenskap företag som marknadsför en komplett lösning för att upptäcka och räkna stora mängder målmolekyler i biologiska prover, meddelade idag att man har säkrat en exklusiv världsomfattande licens från Bioclassifier, LLC för att utveckla in vitro-diagnostik och produkter forskning för bröstcancer inneboende subtypning.
Företaget uppgav också målet att bli den plattform som föredras för diagnostiska tester baserade på multiplexade signaturer genuttryck som kan erbjudas på sjukhus och patologi laboratorier över hela världen, efter lämplig regulatoriska godkännanden.
Mer än ett decennium av forskning, kliniska studier och granskats publikationer stöd värdet av inneboende subtypning bygger på analyser genuttryck för att bedöma prognos och behandlingsalternativ för patienter bröstcancer. Den Bioclassifier team, ett partnerskap av fyra experter bröstcancer från fyra ledande forskningsinstitutioner, har avancerat detta område genom att skapa och validera "PAM50" genen signatur. Den NanoString Bröstcancer Intrinsic subtypning analys kommer att baseras på PAM50 genen signatur och kommer att utformas för att mäta uttrycket nivåerna av dessa 50 gener i formalinfixerade, paraffininbäddade (FFPE) vävnad brösttumör prover.
Forskning tyder på att subtyp klassificering och prognostisk poäng som genereras av PAM50 gensignatur ger information om grundläggande biologi av bröstcancer som inte kan vinnas genom andra tillgängliga diagnostiska tester. Det kan ge kliniskt användbar information för ett bredare spektrum av subtyper bröstcancer, inklusive klassificering av tumörer från patienter med östrogenreceptornegativa, eller nod positiva former. NanoString avser att samarbeta med ledande forskare bröstcancer till kliniskt validera genen signatur på sina NCounter ® Analysis System, och planerar att söka tillstånd från FDA och andra berörda organ utanför USA för NanoString bröstcancer Intrinsic subtypning analys.
Charles Perou, Ph.D., professor i genetik och patologi vid University of North Carolina i Chapel Hill och en medlem av UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center, en av grundarna av Bioclassifier sade: "Vi hade ett mål att översätta vår decennium av arbete på den inneboende undertyper i en distribuerad test som kan hjälpa bröstcancerpatienter över hela världen. Vi tror NanoString är partner med den perfekta tekniken för att få profilering av genuttryck i klinisk miljö. Tekniken är robust och reproducerbar, arbetar med provtyper rutinmässigt används i klinisk praxis, och är den enklaste digitala räkna tekniken. "
"Intrinsic subtypning har kommit in i lexikon av forskare bröstcancer och onkologer lika", säger Bioclassifier grundare Matt Ellis, MD, Ph.D. "Efter validering och rättsligt godkännande, vi tror att detta genuttryck panelen kommer att ingå i standarden på vården för bröstcancer diagnos och behandling, och kommer att vara till nytta i utvärderingen av alla nydiagnostiserade bröstcancerpatienter." Dr Ellis leder också Breast Cancer Program vid Washington University School of Medicine i St Louis.
Ytterligare grundarna av Bioclassifier inkluderar Philip Bernard, MD, docent vid Institutionen för patologi vid University of Utah / Huntsman Cancer Institute, och Torsten Nielsen, MD, Ph.D., patolog, BC Cancer Agency.
"Ledande onkologi forskare funnit att den NCounter Analysis System är den perfekta plattformen för att validera sina upptäckter och översätta dem till kliniskt användbara diagnostiska analyser", säger Brad Gray, VD och koncernchef för NanoString Technologies. "Vi tror att NanoString bröstcancer Intrinsic subtypning analys kommer att vara den första i en serie av egna slagkraftiga molekylära diagnostiska analyser som vi kommer att kommersialisera som in vitro diagnostiska produkter och som kommer att finnas på sjukhus och patologi laboratorier världen över."
Bolagets ledningsgrupp kommer att närvara denna veckas San Antonio Breast Cancer Symposium för att diskutera sina planer för NanoString bröstcancer Intrinsic subtypning test med experter på området och hitta potentiella samarbetspartners för framtiden molekylär diagnostik plattform.
Källa: http://www.nanostring.com/