CardioMEMS, valmistunut Georgia Techin ATDC käynnistyksen kiihdytin, on nouseva tähti lääkinnällisten laitteiden alalla.
Uraauurtava uusi luokka seuranta laitteiden sydänpotilaiden, yhtiö valmistunut onnistunut kliinisessä tutkimuksessa toukokuussa 2010 toista tuotetta, joka johti 60 miljoonan dollarin pääomasijoittamisen ja ostomahdollisuus St. Jude Medical Inc., suuri lääkinnällisten laitteiden yritys perustuu St. Paul, Minn
CardioMEMS tarkastus
Tämän panostuksen ansiosta yhtiö sai 2011 "Deal of the Year" palkinnon Georgia Bio, voittoa tavoittelematon yhdistys, joka edustaa Georgian lääke-, bio-ja lääkinnällisten laitteiden yhteisö.
CardioMEMS, joka on yli 65 työntekijää, kasvoi ulos Georgia Tech Research. Yhtiön tuotteet yhdistävät langattoman viestinnän teknologiaa mikroelektromekaanisten systeemien (MEMS) valmistuksessa, jotka tarjoavat lääkäreille enemmän tietoa samalla seuranta vähemmän invasiivisia potilaille.
MEMS käyttää mikro-koneistus valmistuksen rakentaa sähkö-ja mekaanisten järjestelmien mikrometrin mittakaavassa - yksi miljoonasosa metriä. Käyttämällä teknologiaa alunperin kehitetty integroitu piiri teollisuuden MEMS on houkutteleva alusta lääkinnällisiä laitteita, koska mekaaninen, tunnistava ja laskennalliset tehtävät voidaan sijoittaa yhteen siruun.
CardioMEMS alkoi markkinoida ensimmäisen tuotteensa vuonna 2006: EndoSure anturi, joka mittaa verenpainetta sisällä korjattu aortan. Istutetaan yhdessä stentin siirteen aikana endovaskulaarisella korjaus, tämä pieni anturi saattaa lääkärit voivat seurata leikkauksen jälkeisen potilaat tehokkaammin kuin TT että aiemmin käytetty. EndoSure anturi on halvempaa ja helpompaa.
Nyt yhtiön toinen tuote, Sensori sydämen sisäiseen paine ihmisiä, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminta, on siirtymässä lähemmäs FDA: n hyväksyntää.
Istutetaan keuhkovaltimon CardioMEMS "uuden sydämen anturi mahdollistaa luokan III sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (katsotaan olevan kohtalainen vaiheessa sydämen vajaatoiminta) ottamaan päivittäin sydämen sisäiseen painelukemien kotona. Tämä tieto välittyy verkkosivusto, jonka avulla lääkärit voivat seurata potilaita tehokkaammin ja muuttaa lääkitys tarvittaessa. Itse asiassa tulokset viime Kliininen tutkimus osoitti 40 prosentin vähennys sairaalaan kun lääkärit käyttää tietoja CardioMEMS "-järjestelmän hoitoon.
Vuonna 2001 alkanut CardioMEMS oli yhdessä perustama tohtori Jay Yadav, kardiologi ja johtaja Cleveland Clinic Foundation tuolloin, ja Mark Allen, professori Georgia Tech School of sähkö-ja tietotekniikan ja johtaja koulun MEMS tutkimus ryhmä.
Ainutlaatuisen luonteen sen teknologian, CardioMEMS valittiin paikallistaa Atlantassa olla lähellä Allen ja hänen oppilaansa. ATDC hyväksytty CardioMEMS osaksi hautomo ohjelmaan pian käynnistyksen n muodostumista. Georgia Research Alliance avusti yrityskumppanuuksiin myöntää aikaisin yhtiön kehittämiseen.
"ATDC on ollut tärkeä rooli CardioMEMS" menestys, varsinkin meidän alkuvuosina ", sanoi David Stern, CardioMEMS" johtaja tieteellisiä asioita ja yksi yhtiön ensimmäinen kokopäiväistä työntekijää.
Bioscience yritykset kohtaavat ainutlaatuisia haasteita, Stern selitti: Ne ovat enemmän tarpeita pääomaa, on korkeampi teknisiä riskejä ja tyypillisesti tarvitaan FDA: n tai muun hyväksynnän ennen kuin ne voivat markkinoida tuotteita tai palveluita. Ja toisin kuin monet yrittäjät, jotka voivat aloittaa yritysten autotallissa tai kotitoimiston, biotieteen yritykset edellyttävät erityisiä tiloja.
CardioMEMS oli ensimmäisiä vuokralaisten ATDC n biotieteiden Center sijaitsee Georgia Techin Environmental Science & Technology (ES & T) Research Center, jonka ansiosta yhtiö käyttää märkä Labs varustettu erityisillä ilmanvaihto ja puhdistettu vesi järjestelmät. CardioMEMS pystyi myös käyttämään Georgia Tech puhdastilat mikrotyöstön.
Jos CardioMEMS oli vaadittu rakentaa oma clean room, se olisi maksanut miljoonia dollareita ja viivytti T & K kuukausia, Stern sanoi. Lisäksi Georgia Techin puhdastilat on laaja valikoima erikoisvarusteita, joka mahdollisti CardioMEMS toteuttamaan sen prototyyppien nopeammin - ja kokeilla erilaisia laitteita, mitä se lopulta tarvetta investoida tuumaa
Fyysistä läheisyyttä muiden yrittäjien ja tutkijoiden ES & T oli myös plus. "Yhdessä vaiheessa olimme vieressä toinen lääkärin-laite yhtiö, joten se oli helppo meidän esikunnat ovat improvisoitu keskusteluja kävely alas käytävillä", Stern sanoi. Oleminen Georgia Techin kampuksella antoi CardioMEMS pääsy syvä lahjakkuuksia, ja mahdollisti yrityksen palkata professoreita konsultteina, opiskelijat kuin vakituisia työntekijöitä ja nykyisiä opiskelijoita harjoittelijaa.
Tärkeä näkökohta voisivat käyttää Georgia Tech tilat ja palkata lahjakkuus oli puute byrokratiaa. "Kun useimmat toimielimet, siitä tulee hyvin monimutkainen ja voit viettää paljon aikaa sopimusneuvotteluissa sijaan saada työtä", Stern selitti. "Mutta ATDC pystyi tekemään kaiken todella helppoa."
"Tämä saattaa kuulostaa pieni asia, mutta se ei ole", sanoi Stern totesi, että käynnistyksen on ratkaiseva aika mille tahansa yritykselle, mutta erityisesti biotekniikan yritys. "Se on noina ensimmäisinä vuosina, että sinulla on vähiten rahaa - ja kaikkein saavuttaa. Et halua tuhlata aikaa tai rahaa jotain, joka ei liity etene T & K tai hankkimalla lahjakkuutta."
Tänään CardioMEMS sijaitsee Technology Enterprise Park, BioBusiness monimutkainen eteläpuolella sijaitseva Georgia Tech Campus, ja FDA sen sydän anturi olisi asema yrityksen huomattavaa kasvua. Sydän-anturi on kohdannut pidempi tie kaupallistamiseen kuin yhtiön ensimmäinen tuote, mutta sen markkinapotentiaali on dramaattisesti suurempi, sanoi Stern vedoten potilasaineistossa yli 1,5 miljoonaa euroa verrattuna noin 30.000 EndoSure anturi.
Vaikka CardioMEMS myötävaikuttaa jo Georgian taloutta luomalla uusia korkean teknologian työpaikkoja, yhtiön menestys on laajempia vaikutuksia, noudatetaan Nina Sawczuk, ATDC General Manager.
100000000000dollari Yhdysvaltain lääkinnällisten laitteiden alalla muodostuu tuhansien pienten ja keskisuurten yritysten ja muutamat suuret toimijat. "Lääkintälaitteita valmistavat yritykset sijaitsevat ympäri maata, mutta keskittynyt tietyille alueille tunnetaan muiden korkean teknologian aloilla, kuten mikroelektroniikka ja bioteknologia", Sawczuk selitti. "Georgia on kärjessä 10 valtioiden kanssa eniten lääkintälaitteita valmistavat yritykset ja keskitymme tukemaan pieniä, innovatiivisia yrityksiä."
Tämän vuoksi Georgia Tech on solminut Saint Joseph translaatiotutkimus tutkimuslaitos, Piemonten Terveydenhuolto ja Georgia Research Alliance käynnistää maailmanlaajuinen Center for Medical Innovation (GCMI), aloitteesta, joilla pyritään vauhdittamaan kehitystä seuraavan sukupolven lääkinnällisten laitteiden ja teknologian Kaakkois.
"CardioMEMS on edistää sellaisten tietojen kehittämistä seuraavan sukupolven lääketieteen laitteiden alalla napa Georgiassa," Sawczuk jatkoi. "CardioMEMS nai MEMS-tekniikka perinteisempiin Terveydenhuollon tuotteet. Tämä on erityisen jännittävää, koska yhtiö luo uuden tyyppinen langaton tuote, joka on tulevaisuuden lääkinnällisten laitteiden alalla. On menestystarinoita kuten CardioMEMS että GCMI suunnitelmat jäljitellä maan kaakkoisosassa. "
Lähde: http://www.gatech.edu/