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CardioMEMS Actua como o Catalizador para Dispositivos Médicos Tornando-se da Próxima Geração em Geórgia

Published on February 4, 2011 at 6:56 AM

CardioMEMS, um graduado do acelerador startup do ATDC da Tecnologia de Geórgia, é uma aumentação protagoniza na indústria do dispositivo médico.

Abrindo Caminho uma classe nova de dispositivos da monitoração para pacientes de coração, a empresa terminou um ensaio clínico bem sucedido em maio de 2010 para seu segundo produto, que conduziu a uma opção do investimento e da compra de lucro $60 milhões de St. Jude Médico Inc., uma grande empresa do dispositivo médico baseada em St Paul, Minn.

Inspecção de CardioMEMS

Esse investimento ganhou à empresa 2011 “Negócio uma concessão do Ano” de Geórgia Bio, de uma comunidade não lucrativa da associação que representa Geórgia farmacêutico, da Biotech e do dispositivo médico.

CardioMEMS, que tem mais de 65 empregados, cresceu fora da pesquisa da Tecnologia de Geórgia. Os produtos da empresa combinam a tecnologia das comunicações sem fio com a fabricação microelectromechanical dos sistemas (MEMS), fornecendo doutores mais informação ao fazer a monitoração de menos invasor para pacientes.

Usos de MEMS quefazem à máquina a fabricação para construir sistemas elétricos e mecânicos na escala do mícron -- um-milhonésimo de um medidor. Usando a tecnologia desenvolvida originalmente para a indústria do circuito integrado, MEMS é uma plataforma atractiva para dispositivos médicos porque mecânica, a detecção e as funções computacionais podem ser colocadas em uma única microplaqueta.

CardioMEMS começou a introduzir no mercado seu primeiro produto em 2006: o sensor de EndoSure, que mede a pressão sanguínea dentro de um aneurisma aórtico abdominal reparado. Implantado junto com um enxerto do stent durante o reparo endovascular, este sensor minúsculo pode permitir que os doutores monitorem pacientes da cargo-cirurgia mais eficazmente do que as varreduras do CT que tinham sido usadas previamente. O sensor de EndoSure é igualmente menos caro e mais conveniente.

Agora o produto da empresa em segundo, um sensor que meça a pressão intracardiac nos povos que sofrem da insuficiência cardíaca congestiva, está movendo-se mais perto da aprovação do FDA.

Implantado na artéria pulmonaa, o sensor novo do coração de CardioMEMS permite os pacientes da coração-falha da Classe III (considerados estar na fase moderado da parada cardíaca) de tomar em casa leituras intracardiac diárias da pressão. Esta informação é transmitida a um Web site, que permita médicos de monitorar mais eficazmente pacientes e de alterar medicamentações quando necessário. De facto, os resultados do estudo clínico recente mostraram uma redução de 40 por cento nas hospitalizações quando os doutores usaram dados do sistema de CardioMEMS para tratar pacientes.

Lançado em 2001, CardioMEMS co-foi fundado pelo Dr. Gaio Yadav, um cardiologista e um director na Fundação da Clínica de Cleveland naquele tempo, e Mark Allen, um professor na Escola da Tecnologia de Geórgia de Elétrico e Engenharia Informática e o director do grupo de investigação do MEMS da escola.

Devido à natureza original de sua tecnologia, CardioMEMS elegeu para localizar em Atlanta para ser próximo a Allen e a seus estudantes. ATDC aceitou CardioMEMS em seu programa da incubadora imediatamente depois da formação da partida. A Pesquisa Alliance de Geórgia ajudou com uma concessão da parceria da indústria cedo na revelação da empresa.

“ATDC jogou um papel importante no sucesso de CardioMEMS, especialmente durante nossos primeiros anos,” disse o vice-presidente superior de David Stern, de CardioMEMS para casos científicos e um dos primeiros empregados a tempo completo da empresa.

As empresas da Ciência Biológica enfrentam desafios originais, Proa explicada: Têm maiores necessidades para o capital, enfrentam uns riscos técnicos mais altos e precisam tipicamente o FDA ou a outra aprovação reguladora antes que possam introduzir no mercado seus produtos ou serviços. E ao contrário de muitos empresários que podem enfiar suas empresas em uma garagem ou em um escritório domiciliário, as empresas da ciência biológica exigem facilidades especiais.

CardioMEMS estava entre os primeiros inquilinos nas Ciências Biológicas de ATDC Centra-se, localizou dentro da Ciência Ambiental da Tecnologia de Geórgia & da Tecnologia (o centro de pesquisa de ES&T), que permitiu a empresa de alcançar laboratórios molhados se equipou com a ventilação especial e se refinou o abastecimento de água. CardioMEMS podia igualmente usar quartos desinfetados da Tecnologia de Geórgia para micromachining.

Se CardioMEMS tinha sido exigido para construir seu próprio quarto desinfetado, custaria milhões de dólares e R&D atrasado por meses, Proa disse. Além, os quartos desinfetados da Tecnologia de Geórgia têm uma disposição larga de equipamento especializado, que permita CardioMEMS de executar mais rapidamente sua prototipificação -- e equipamento diferente da tentativa para ver o que precisaria finalmente de investir dentro.

A proximidade física a outros empresários e pesquisadores em ES&T era igualmente a mais. “A certo ponto nós éramos ao lado de uma outra empresa do médico-dispositivo, assim que era fácil para nosso pessoal ter discussões espontâneos andar abaixo dos corredores,” Proa disse. Estar no terreno da Tecnologia de Geórgia deu o acesso de CardioMEMS a uma associação de talento profunda, e permitiu a empresa de contratar professores como consultantes, alunos diplomados como empregados permanentes e estudantes actuais como internos.

Um aspecto importante de poder usar facilidades da Tecnologia de Geórgia e talento do aluguer era a falta da burocracia. “Com a maioria de instituições, de que torna-se muito complicado e você pode gastar contratos muito tempo de negócio um pouco do que obtendo o trabalho feito,” Proa explicada. “Contudo ATDC podia fazê-la toda realmente fácil.”

“Isto pode soar como um ponto menor, mas não é,” disse a Proa, notando que a partida é uma estadia crucial para toda a empresa, mas especialmente para uma empresa de Biotech. “É durante aqueles primeiros anos que você tem menos quantidade de dinheiro -- e o a maioria a realizar. Você não quer desperdiçar o tempo ou o dinheiro em qualquer coisa que não envolve o R&D de progresso ou talento da aquisição.”

CardioMEMS é ficado situado Hoje no Parque da Empresa da Tecnologia, um complexo do biobusiness situado ao sul do terreno da Tecnologia de Geórgia, e a aprovação do FDA de seu sensor do coração posicionaria a empresa para o crescimento considerável. O sensor do coração enfrentou uma estrada mais longa à comercialização do que o primeiro produto da empresa, contudo, seu potencial do mercado é dramàtica maior, disse a Proa, mencionando uma população paciente de mais de 1,5 milhões comparados a aproximadamente 30.000 para o sensor de EndoSure.

Embora CardioMEMS já esteja contribuindo à economia de Geórgia gerando trabalhos novos da alto-tecnologia, o sucesso da empresa tem umas implicações mais largas, Nina observada Sawczuk, director geral de ATDC.

A indústria do dispositivo médico de $100 bilhões E.U. é compo dos milhares de pequenas e médias empresas e de alguns grandes jogadores. “As empresas do dispositivo Médico sãas durante todo o país, mas concentrado nas regiões específicas conhecidas para outras indústrias alta-tecnologias, tais como a microeletrônica e a biotecnologia,” Sawczuk explicou. “Geórgia está entre os 10 estados superiores com o número o mais alto de empresas do dispositivo médico e nosso foco está em apoiar as empresas pequenas, inovativas.”

Com tal fim a Tecnologia de Geórgia partnered com Instituto de Investigação Translational de St Joseph, Cuidados Médicos de Piedmont e a Pesquisa Alliance de Geórgia para lançar o Centro Global para a Inovação Médica (GCMI), uma iniciativa visada acelerando a revelação de dispositivos médicos e de tecnologia da próxima geração no Sudeste.

“CardioMEMS é um catalizador para desenvolver um cubo da indústria do médico-dispositivo da próxima geração em Geórgia,” Sawczuk continuou. “CardioMEMS casa a tecnologia de MEMS com tecnologia mais tradicional do dispositivo médico. Isto está excitando particularmente porque a empresa está criando um novo tipo de produto sem fio que é o futuro da indústria do dispositivo médico. É histórias de sucesso tais como CardioMEMS esse os planos de GCMI a replicate no Sudeste.”

Source: http://www.gatech.edu/

Last Update: 11. January 2012 09:30

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