CardioMEMS, en examen från Georgia Tech ATDC start gaspedalen, är en stigande stjärna inom den medicintekniska branschen.
Banbrytande en ny klass av Anordningar för övervakning av hjärtpatienter, avslutade företaget en framgångsrik klinisk prövning med maj 2010 för sin andra produkt, vilket resulterade i en $ 60.000.000 aktier investeringar och köpoption från St Jude Medical Inc., ett stort medicintekniskt företag baserat i St Paul, Minnesota
CardioMEMS inspektion
Att investeringar tjänade bolaget en 2011 "Deal of the Year" från Georgien Bio, en ideell förening som representerar Georgiens läkemedels-, bioteknik-och medicintekniska gemenskapen.
CardioMEMS, som har mer än 65 anställda, växte fram ur Georgia Tech forskning. Företagets produkter kombinerar trådlös kommunikationsteknik med mikroelektromekaniska system (MEMS) tillverkning, vilket ger läkarna med mer information samtidigt som övervakning mindre invasiv för patienterna.
MEMS använder mikro-maskinbearbetning tillverkning för att bygga elektriska och mekaniska system på micron skala - en miljondels meter. Med teknik som ursprungligen utvecklades för den integrerade kretsen industrin är MEMS en attraktiv plattform för medicintekniska produkter, eftersom mekaniska, avkänning och beräkningsmetoder funktioner kan placeras på ett enda chip.
CardioMEMS började marknadsföra sin första produkt 2006: EndoSure sensor som mäter blodtrycket inne i en reparerad bukaortaaneurysm. Inopererade tillsammans med ett stentgraft under endovaskulär reparation, kan denna lilla sensorn tillåta läkare att övervaka efter operation hos patienter mer effektivt än datortomografi som tidigare hade använts. Den EndoSure sensorn är också billigare och bekvämare.
Nu är företagets andra produkt, en sensor som mäter intrakardiell trycket i människor som lider av kronisk hjärtsvikt är att komma närmare FDA-godkännande.
Implanteras i lungartären gör CardioMEMS "nytt hjärta sensorn klass III hjärt-fel patienter (som anses vara i måttliga skede av hjärtsvikt) att ta dagliga intrakardiell tryckvärden hemma. Denna information skickas till en webbplats, vilket gör det möjligt läkare att övervaka patienter mer effektivt och förändra mediciner. I själva verket visade resultaten från den senaste kliniska studien en 40 procentig minskning av sjukhusinläggningar när läkarna använde data från CardioMEMS system för att behandla patienter.
Lanserades 2001, var CardioMEMS medgrundare av Dr Jay Yadav, en kardiolog och regissör vid Cleveland Clinic Foundation på den tiden, och Mark Allen, professor vid Georgia Tech Skolan för elektro-och datorteknik och chef för skolans MEMS forskning gruppen.
Tack vare den unika karaktären av sin teknik, CardioMEMS valt att lokalisera i Atlanta för att vara nära Allen och hans studenter. ATDC accepteras CardioMEMS i sitt inkubatorprogram kort efter start bildande. Georgia Research Alliance hjälpte till med ett samarbete med näringslivet bidrag tidigt i företagets utveckling.
"ATDC har spelat en viktig roll i CardioMEMS framgång, speciellt under vårt första år", säger David Stern, CardioMEMS "senior vice president för vetenskapliga frågor och en av bolagets första heltidsanställda.
Bioscience företag står inför unika utmaningar, förklarade Stern: De har större behov av kapital, löper större tekniska risker och normalt behöver FDA eller andra godkännande innan de kan marknadsföra sina produkter eller tjänster. Och till skillnad från många företagare som kan starta sina företag i ett garage eller hemmakontor, biovetenskap företag kräver särskilda anordningar.
CardioMEMS var bland de första hyresgästerna i ATDC är biovetenskaper Center, ligger i Georgia Tech Environmental Science & Technology (ES & T) forskningscentrum, vilket gjorde det möjligt för företaget att få tillgång våt laboratorier utrustade med särskild ventilation och renat vattensystem. CardioMEMS kunde också använda Georgia Tech renrum för mikrobearbetning.
Om CardioMEMS hade varit tvungna att bygga ett eget renrum, skulle det ha kostat miljontals dollar och försenade FoU i månader, säger Stern. Dessutom Georgia Tech rena rum har ett brett utbud av specialiserad utrustning, som gjorde det möjligt CardioMEMS att utföra sina prototyper snabbare - och prova olika utrustning för att se vad det i slutändan skulle behöva investera i.
Den fysiska närheten till andra företagare och forskare i ES & T var också ett plus. "Vid ett tillfälle var vi bredvid en annan medicinsk-enhet företag, så det var enkelt för vår personal att ha improviserade diskussioner gående längs korridorer," Stern sagt. Att vara på Georgia Tech campus gav CardioMEMS tillgång till en djup talangpool, och gjorde det möjligt för företaget att anställa professorer som konsulter, doktorander som fast anställda och nuvarande studenter som praktikanter.
En viktig aspekt av att kunna använda Georgia Tech anläggningar och hyra talang var bristen på byråkrati. "Med de flesta institutioner, blir det mycket komplicerat och du kan spendera mycket tid att förhandla kontrakt snarare än att få arbete", Stern förklaras. "Men ATDC kunde göra det hela väldigt enkelt."
"Detta kan låta som en liten punkt, men det är inte", säger Stern och konstaterar att starten är en viktig tid för alla företag, men särskilt för ett biotech företag. "Det är under dessa tidiga år att du har den minsta summa pengar -. Och det mest för att åstadkomma Du vill inte slösa tid och pengar på något som inte involverar framåt FoU eller förvärva talang."
Idag CardioMEMS ligger i teknik företag Park, en BioBusiness komplex ligger söder om Georgia Tech campus, och FDA godkännande av sitt hjärta sensorn skulle positionera bolaget för betydande tillväxt. Hjärtat Sensorn har stått inför en längre väg till kommersialisering än bolagets första produkt, men dess marknadspotential dramatiskt större, sade Stern, med hänvisning till en patient befolkning på mer än 1,5 miljoner jämfört med cirka 30.000 för EndoSure sensorn.
Även CardioMEMS bidrar redan till Georgiens ekonomi genom att generera nya högteknologiska jobb, har bolagets framgångar mer allmänna konsekvenser, konstaterade Nina Sawczuk, ATDC general manager.
Den $ 100 miljarder US medicintekniska industrin består av tusentals små och medelstora företag och ett fåtal stora aktörer. "Medicintekniska företag finns över hela landet, men koncentrerad till särskilda områden kända för andra högteknologiska branscher, såsom mikroelektronik och bioteknik", Sawczuk förklaras. "Georgien är bland de 10 stater med flest medicintekniska företag och vårt fokus på att stödja de små, innovativa företag."
För detta ändamål Georgia Tech har gått samman med Sankt Josefs Translationell Research Institute, Piemonte Healthcare och Georgien alliansen för att lansera den globala Centrum för medicinsk innovation (GCMI), ett initiativ som syftar till att påskynda utvecklingen av nästa generations medicintekniska produkter och teknik i sydost.
"CardioMEMS är en katalysator för att utveckla nästa generations medicinsk enhet industrin nav i Georgien," Sawczuk fortsatte. "CardioMEMS gifter MEMS-teknik med mer traditionella medicinteknik. Detta är särskilt spännande eftersom företaget är att skapa en ny typ av trådlös produkt som är framtiden för den medicintekniska industrin. Det är framgångar som CardioMEMS att GCMI planerar att replikera i sydöst. "
Källa: http://www.gatech.edu/