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NanoViricides Pläne cGMP Pilot Plant for Nanoviricides Medikamentenkandidaten in Connecticut

Published on September 21, 2011 at 5:31 AM

Durch Cameron Chai

NanoViricides hat erklärt, dass eine Zweckgesellschaft Inno-Haven hat den Erwerb einer leichten industriellen Gebäude, in dem NanoViricides plant, einen Teil der Vermietung an seine Labor-und current Good Manufacturing Practices (cGMP) Produktionsanlagen für seine nanoviricides Wirkstoffkandidaten für die Behandlung von Haus geschlossen mehrere Viruserkrankungen.

Inno-Haven, eine Firma nach NanoViricides gegründet, um die 18.000 sq.ft Industriegebäude in Shelton, Connecticut zu kaufen, hat die Übernahme am 31. August 2011 geschlossen. Wie der FluCide Medikamentenkandidaten ist hoch effizient, glaubt NanoViricides, dass eine cGMP-Pilotanlage in einem relativ kleinen Maßstab ausreichend, um seine Produktion braucht durch den Abschluss von klinischen Studien am Menschen zu erfüllen. Das Unternehmen, das auf Experten Beratung begründet werden, rechnet damit, dass die industrielle Gebäude wird allen Anforderungen gerecht werden.

Derzeit ist NanoViricides mit potentiellen Unternehmen, die die erforderlichen Renovierungen durchführen können, um cGMP-Produktion an diesem Standort auf Zeit beginnen diskutieren. Das Unternehmen geht davon aus, dass es mehrere Möglichkeiten hat, den Fonds zu erhöhen, um die Sanierungskosten zu erfüllen. Das Unternehmen klinischen Kandidaten wurde vor kurzem für Influenza ausgewählt und befindet sich derzeit in der Entwicklung von pre-Investigational New Drug (IND)-Anwendung für den Kandidaten beteiligt.

Nach dem Pre-IND-Antrag und nach FDA-Eingang, wird NanoViricides erfordern die Herstellung der Arzneimittelkandidaten des cGMP Chargen für klinische Studien am Menschen vor der Vorlage eines IND-Antrag bei der FDA. Daher sucht das Unternehmen einen deutlichen Dringlichkeit für den Bau und Start des cGMP-Produktion aus.

Quelle: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 6. October 2011 23:59

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