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NanoViricides Proyecta la Instalación Piloto del cGMP para los Candidatos de la Droga de Nanoviricides en Connecticut

Published on September 21, 2011 at 5:31 AM

Por Cameron Chai

NanoViricides ha declarado que un Inno-Asilo de la compañía del propósito especial ha cerrado la compra de un edificio industrial pálido donde NanoViricides proyecta arrendar una porción para contener su laboratorio y las instalaciones de producción actuales de las buenas prácticas (cGMP) de fabricación para sus nanoviricides drogan a los candidatos al tratamiento de varias enfermedades virales.

El Inno-Asilo, una empresa establecida por NanoViricides para comprar el edificio industrial de 18.000 sq.ft en Shelton, Connecticut, ha cerrado la adquisición el 31 de agosto de 2011. Pues su candidato de la droga de FluCide es muy eficiente, NanoViricides cree que una instalación piloto del cGMP en una pequeña escala es relativamente suficiente cubrir sus necesidades de la producción con la realización de juicios clínicas humanas. La compañía, sobre la base consejo de los expertos', cuenta con que el edificio industrial satisfaga todos sus requisitos.

Actualmente, NanoViricides está discutiendo con las compañías potenciales que pueden realizar las renovaciones necesarias para comenzar la fabricación del cGMP en este recurso el tiempo. La compañía considera que tiene varias opciones para aumentar el fondo para abonar los costos de la renovación. Han seleccionado para la Gripe y está implicado actualmente al candidato clínico de la compañía recientemente en el revelado de la nueva aplicación pre-de investigación (IND) de la droga para el candidato.

Después de la aplicación pre-IND y después de la entrada de información del FDA, NanoViricides requerirá la fabricación de los tratamientos por lotes del cGMP del candidato de la droga para los estudios clínicos humanos antes de presentar una aplicación del IND al FDA. Por Lo Tanto, la compañía busca una urgencia importante para construir y comenzar las capacidades de la producción del cGMP.

Fuente: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 12. January 2012 12:50

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