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Posted in | Nanomedicine

Nanoviricides plans Pilot Plant cGMP pour des candidats-médicaments dans le Connecticut nanoviricides

Published on September 21, 2011 at 5:31 AM

Par Cameron Chai

Nanoviricides a déclaré qu'une société à finalité spécifique Inno-Haven, a fermé l'achat d'un bâtiment industriel léger, où nanoviricides plans pour louer une partie à la maison de son laboratoire et bonnes pratiques de fabrication (cGMP) des installations de production de ses nanoviricides candidats médicaments pour le traitement de plusieurs maladies virales.

Inno-Haven, une firme établie par nanoviricides d'acheter le bâtiment sq.ft 18 000 industriels à Shelton, Connecticut, a conclu l'acquisition, le 31 août 2011. Comme son candidat médicament FluCide est très efficace, nanoviricides estime qu'une usine pilote cGMP à une échelle relativement petite est suffisante pour répondre à ses besoins de production par la réalisation d'essais cliniques humains. La société, basée sur les conseils d'experts, s'attend à ce que le bâtiment industriel répondra à toutes ses exigences.

A l'heure actuelle, nanoviricides est en discussion avec les entreprises potentielles qui peuvent effectuer les rénovations nécessaires pour commencer la fabrication cGMP dans cet établissement à l'heure. La société estime qu'elle dispose de plusieurs options pour augmenter le fonds destiné à couvrir les coûts de rénovation. Candidat clinique de la société a récemment été sélectionné pour la grippe et est actuellement impliquée dans le développement de la pré-drogue nouvelle de recherche (DNR) pour le candidat.

Après l'application de pré-IND et suivants entrée de la FDA, nanoviricides exigera de fabrication cGMP de lots du médicament candidat pour des études cliniques humaines avant de présenter une demande d'IND de la FDA. Ainsi, l'entreprise cherche une urgence importante pour la construction et le démarrage des capacités de production cGMP.

Source: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 9. October 2011 00:11

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