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Posted in | Nanomedicine

NanoViricides Piani di cGMP Impianto pilota per i candidati della droga nanoviricides in Connecticut

Published on September 21, 2011 at 5:31 AM

Da Cameron Chai

NanoViricides ha dichiarato che una società di scopo Inno-Haven ha chiuso l'acquisto di un edificio industriale dove luce NanoViricides intenzione di affittare una porzione di casa il proprio laboratorio e le attuali pratiche di buona fabbricazione (cGMP) impianti di produzione per i suoi candidati nanoviricides farmaci per il trattamento di diverse malattie virali.

Inno-Haven, una società istituita da NanoViricides per l'acquisto del capannone industriale 18.000 sq.ft a Shelton, Connecticut, ha concluso l'acquisizione il 31 agosto 2011. Come il suo farmaco candidato FluCide è altamente efficiente, NanoViricides ritiene che un impianto pilota cGMP su scala relativamente piccola è sufficiente a soddisfare le proprie esigenze produttive attraverso il completamento del test clinici sull'uomo. L'azienda, sulla base dei pareri degli esperti ', si aspetta che l'edificio industriale soddisferà tutte le sue esigenze.

Allo stato attuale, NanoViricides sta discutendo con le aziende potenzialmente in grado di eseguire i lavori di ristrutturazione necessari per iniziare la produzione di cGMP in questa struttura in tempo. La società ritiene di avere diverse opzioni per aumentare il fondo per coprire i costi di ristrutturazione. Candidato clinico dell'azienda è stato recentemente selezionato per l'influenza ed è attualmente impegnata nello sviluppo di pre-nuovo farmaco sperimentale (IND) domanda per il candidato.

Dopo la pre-IND applicazione e sulla base delle indicazioni della FDA, NanoViricides richiederà i lotti di produzione cGMP del candidato farmaco per l'uomo di studi clinici prima di presentare una richiesta IND alla FDA. Quindi, l'azienda cerca un notevole urgenza per la costruzione e l'avvio delle capacità di produzione cGMP.

Fonte: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 8. October 2011 23:58

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