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Posted in | Nanomedicine

NanoViricidesは、コネチカット州のNanoviricidesの薬剤候補のためのcGMPのパイロット工場を計画

Published on September 21, 2011 at 5:31 AM

キャメロンチャイによって

NanoViricidesは、特別目的会社INNO -ヘブンはNanoViricidesがの治療のための実験室および医薬品適正製造基準(cGMPの)そのnanoviricides薬候補のための生産設備を収容する部分をリースする予定の軽工業の建物の購入を完了したことを宣言しているいくつかのウイルス性疾患。

INNO -ヘブン、シェルトン、コネチカット州では18,000平方フィートの産業ビルを購入するNanoViricidesによって設立された同社は、2011年8月31日に買収を閉鎖しました。そのFluCide薬候補が非常に効率的であるため、NanoViricidesは、比較的小さな規模でcGMPのパイロットプラントは、人間の臨床試験が完了するまでの生産のニーズを満たすのに十分であると考えている。専門家のアドバイスに基づいて同社は、工業用建物は、すべての要件を満たすことを期待しています。

現時点では、NanoViricidesは時間にこの施設でcGMP製造を開始するために必要な改修を行うことができる潜在的な企業と検討している。同社は改修コストを満たすために資金を調達するためにいくつかのオプションを持っていると考えている。同社の臨床候補は最近、インフルエンザのために選択されており、現在は候補者のための事前治験新薬(IND)アプリケーションの開発に取り組んでいます。

プレINDのアプリケーションと、次のFDAの入力後、NanoViricidesは、FDAへのINDのアプリケーションを表示する前に人間の臨床試験のための薬物候補のcGMPのバッチの製造が必要となります。したがって、会社はcGMPの生産能力を構築し起​​動するための重要な緊急性を求めている。

ソース: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 5. October 2011 17:50

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