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NanoViricides Planos Planta Piloto cGMP para candidatos Drogas NanoViricides em Connecticut

Published on September 21, 2011 at 5:31 AM

Por Cameron Chai

NanoViricides declarou que uma sociedade de propósito específico Inno-Haven fechou a compra de um edifício industrial, onde a luz NanoViricides pretende alugar uma parte para a casa de seu laboratório e atuais boas práticas de fabricação (cGMP) instalações de produção de seus candidatos NanoViricides de drogas para o tratamento de várias doenças virais.

Inno-Haven, uma empresa estabelecida pelo NanoViricides para comprar o prédio 18.000 sq.ft industrial em Shelton, Connecticut, fechou a aquisição em 31 de agosto de 2011. Como seu candidato da droga FluCide é altamente eficiente, NanoViricides acredita que uma planta piloto cGMP em uma escala relativamente pequena é suficiente para atender às necessidades de sua produção através da realização de testes clínicos em humanos. A empresa, com base em pareceres de especialistas, espera que o edifício industrial irá satisfazer todas as suas exigências.

Atualmente, NanoViricides está discutindo com empresas potenciais que podem executar as reformas necessárias para começar a fabricação cGMP nesta facilidade na hora certa. A empresa considera que tem várias opções para levantar o fundo para cobrir os custos de renovação. Candidato clínica da empresa foi recentemente selecionado para Influenza e está atualmente envolvida no desenvolvimento do pré-investigação de novos medicamentos de aplicação (IND) para o candidato.

Após a aplicação pré-IND e entrada FDA seguinte, NanoViricides exigirá lotes de fabricação cGMP o medicamento candidato para estudos clínicos humanos antes de apresentar uma aplicação IND para o FDA. Por isso, a empresa busca uma urgência significativa para a construção e iniciar a capacidade de produção cGMP.

Fonte: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 9. October 2011 00:16

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