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Malverns Lichtstreuung, zum von Auswirkung in der Biopharmaceutical Entwicklung Zu Machen

Published on November 29, 2011 at 11:49 PM

Wissenschaftler von Malvern-Instrumenten und von den biologischen Bestandteilen und von den Technologieentwicklern, Novozymes Biopharma, haben erfolgreich die erste Phase von umfangreichen kooperativen Studien abgeschlossen.

Diese haben die Anwendung von Malverns Lichtstreuungstechnologien miteinbezogen, wenn sie die Formulierungsstabilität von zwei von führenden recombinant Albuminprodukten Novozymes auswerteten - Albucult und Recombumin - die in der Fertigung der menschlichen Therapeutik verwendet werden.

Die Teams wendeten das Lösen an und Befundfähigkeiten der Lichtstreuung der Größenausschlusschromatographie (SEC-LS) und der dynamischen Lichtstreuung (DLS) boten durch Malverns Nano-Anlage Zetasizer an, die Stabilität dieser Novozymes-Produkte zu überwachen. Diese Ergebnisse sind jetzt als Reihe Anwendungsanmerkungen veröffentlicht worden, die frei auf der Malvern-Instrumentwebsite erhältlich sind; www.malvern.com

Markieren Sie Perkins, Abnehmer, Lösungs-, dieSpezialist von Novozymes erklärte: „, Wenn man einen aktiven pharmazeutischen Bestandteil entwickelt, ist es wichtig, eine Formulierung zu konstruieren, die Langzeitstabilität über einer Reichweite der Lagerbedingungen anbietet. Flüssige Formulierungen erlauben das einfache und wirtschaftliche Produkthandhaben während der Fertigung und Bequemlichkeit für den Endbenutzer, aber etwas Proteine prüfen schwieriges, auf diese Art zu formulieren. Recombumin und Albucult sind konstruiert worden, um in der Entwicklung von flüssigen Formulierungen von instabilen API zu helfen, und ein ausführliches Verständnis und eine Bestätigung ihrer Stabilität unter einer Vielzahl von Bedingungen ist wesentlich. Die Malvern-Anlagen haben in hohem Grade effektives in dieser Anwendung geprüft und uns erlaubt, die Stabilität und die Reinheit unserer Produkte weiter zu demonstrieren und wie dieses möglicherweise wird übertragen in das Verbessern von flüssigen biopharmaceutical Formulierungen.“

Malcolm Connah, Produkt-Vertriebsleiter, Malvern Instruments sagte: „Malvern wird erfreut, mit einer Firma zu arbeiten, die in diesem wichtigen Bereich der biopharmaceutical Entwicklung so aktiv ist. Wir freuen uns, Recombumin und Albucult zu sehen, die in der Lieferung von Drogen und von Impfstoffen, die, helfen schwierig sind zu formulieren.“


Novozymes Tier-freie, recombinant Reichweitenhilfen pharmazeutische Droge des Albumins (rAlbumin) und des medizinischen Geräts Hersteller entbinden die sicheren und erschwinglichen Produktverbesserungen in einer Vielzahl von Anwendungen. Weitere Information kann an gefunden werden: www.biopharma.novozymes.com

Die Dynamische Lichtstreuung unter Verwendung des Nano Zetasizer kann angewendet werden, um die Stabilität einer Proteinformulierung vorauszusagen, sowie zu überwachen, wie das Protein auf Wärmebelastung reagiert. Diese Informationen sind in der Auslegung von Produktionsverfahren und in der Probe, die Empfehlungen handhabt nützlich. Weitere Information kann an gefunden werden: Information

Last Update: 12. January 2012 15:06

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