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Dispersion de la Lumière de Malvern Pour Effectuer l'Incidence dans le Développement Biopharmaceutical

Published on November 29, 2011 at 11:49 PM

Les Scientifiques des Instruments de Malvern et des ingrédients et des révélateurs biologiques de technologie, Novozymes Biopharma, ont avec succès fini la première phase de vastes études collaboratives.

Ceux-ci ont concerné l'application des technologies de dispersion de la lumière de Malvern en évaluant la stabilité de formulation de deux de principaux produits recombinés d'albumine de Novozymes - Albucult et Recombumin - qui sont utilisés dans la fabrication de la thérapeutique humaine.

Les équipes ont appliqué la résolution et les capacités de dépistage de la dispersion de la lumière de chromatographie d'exclusion de taille (SEC-LS) et de la dispersion de la lumière dynamique (DLS) ont offert par le système Nano de Zetasizer de Malvern de surveiller la stabilité de ces produits de Novozymes. Ces résultats ont été maintenant publiés comme suite de notes d'application qui sont librement disponibles sur le site Web d'Instruments de Malvern ; www.malvern.com

Marquez Perkins, Abonnée que le Spécialiste en Solution de Novozymes a expliquée : « En développant un ingrédient pharmaceutique actif il est important de concevoir une formulation qui offre la stabilité à long terme sur un domaine des conditions de stockage. Les formulations Liquides permettent la manutention des produits facile et économique pendant la fabrication et le confort d'utilisation pour l'utilisateur final, mais quelques protéines prouvent difficile à préparer de cette façon. Recombumin et Albucult ont été conçus pour faciliter le développement des formulations liquides des Api instables, et une compréhension et une confirmation détaillées de leur stabilité dans un grand choix de conditions est essentielle. Les systèmes de Malvern ont hautement pertinent prouvé dans cette application, nous permettant d'expliquer davantage la stabilité et la pureté de nos produits et comment ceci peut être traduit en améliorer des formulations biopharmaceutical liquides. »

Malcolm Connah, Gestionnaire de Marketing de Produit, Malvern Instruments a dit : « Malvern est enchanté fonctionner avec une compagnie si active dans ce domaine important de développement biopharmaceutical. Nous attendons avec intérêt de voir Recombumin et Albucult aidant dans l'accouchement des médicaments et des vaccins qui sont provocants pour préparer. »


Les aides sans animal et recombinées les constructeurs pharmaceutiques de médicament de Novozymes d'albumine (rAlbumin) de domaine et de matériel médical fournissent des améliorations sûres et abordables de produit dans un grand choix d'applications. Les Informations supplémentaires peuvent être trouvées à : www.biopharma.novozymes.com

La Dispersion de la Lumière Dynamique utilisant le Nano de Zetasizer peut être appliquée pour prévoir la stabilité d'une formulation de protéine, ainsi que surveiller comment la protéine répond à la contrainte thermique. Cette information est utile dans le design des procédés de production et l'échantillon traitant des recommandations. Les Informations supplémentaires peuvent être trouvées à : www.malvern.com/zetasizer

Last Update: 12. January 2012 15:05

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