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Light Scattering Malvern per rendere impatto nello sviluppo biofarmaceutica

Published on November 29, 2011 at 11:49 PM

Scienziati di Malvern Instruments e con ingredienti biologici e sviluppatori di tecnologia, Novozymes Biopharma, hanno completato con successo la prima fase di ampi studi collaborativi.

Queste hanno comportato l'applicazione di tecnologie Malvern dispersione della luce nel valutare la stabilità formulazione di due dei principali Novozymes ricombinante prodotti di albumina - Albucult e Recombumin - che sono utilizzati nella fabbricazione delle terapie umane.

Le squadre applicato la capacità di risolvere e la rilevazione di scattering della luce Dimensioni cromatografia di esclusione (SEC-LS) e Dynamic Light Scattering (DLS) offerti dal sistema Malvern Zetasizer Nano di monitorare la stabilità di questi prodotti Novozymes. Questi risultati sono stati pubblicati come una serie di note applicative che sono liberamente disponibili sul sito della Malvern Instruments; www.malvern.com

Mark Perkins, Solution Specialist Cliente da Novozymes ha spiegato: "Nello sviluppo di un ingrediente farmaceutico attivo, è importante progettare una formulazione che offre stabilità a lungo termine su una gamma di condizioni di stoccaggio Preparati liquidi permettono la manipolazione del prodotto facile ed economico durante la fabbricazione e la convenienza per l'. utente finale, ma alcune proteine ​​rivelarsi difficile da formulare in questo modo. Recombumin e Albucult sono stati progettati per aiutare nello sviluppo di formulazioni liquide di API instabile, e una comprensione dettagliata e la conferma della loro stabilità sotto una varietà di condizioni è essenziale. Il sistemi di Malvern si sono dimostrati molto efficaci in questa applicazione, che ci permette di dimostrare ulteriormente la stabilità e la purezza dei nostri prodotti e come questo possa essere tradotto in miglioramento formulazioni biofarmaceutica liquido. "

Malcolm Connah, Product Marketing Manager, Malvern Instruments ha dichiarato: "Malvern è lieta di lavorare con una società così attivi in ​​questo importante settore di sviluppo biofarmaceutico Non vediamo l'ora di vedere Recombumin e Albucult aiutando nella consegna di farmaci e vaccini che sono difficili. di formulare ".


Novozymes 'animale privo di albumina ricombinante (rAlbumin) aiuta gamma di prodotti farmaceutici e produttori di dispositivi medici apportare miglioramenti prodotto sicuro e conveniente in una varietà di applicazioni. Ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo: www.biopharma.novozymes.com

Dynamic Light Scattering utilizzando il Nano Zetasizer può essere applicato per prevedere la stabilità di una formulazione di proteine, nonché il monitoraggio come la proteina risponde allo stress termico. Queste informazioni sono utili nella progettazione di processi produttivi e delle raccomandazioni manipolazione del campione. Ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo: www.malvern.com / Zetasizer

Last Update: 1. December 2011 08:04

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