Dispersão da Luz de Malvern Para Fazer o Impacto na Revelação Biofarmaceutico

Published on November 29, 2011 at 11:49 PM

Os Cientistas dos Instrumentos de Malvern e dos ingredientes e dos reveladores biológicos da tecnologia, Novozymes Biopharma, terminaram com sucesso a primeira fase de estudos colaboradores extensivos.

Estes envolveram a aplicação de tecnologias da dispersão da luz de Malvern em avaliar a estabilidade da formulação de dois de produtos de recombinação principais da albumina de Novozymes - Albucult e Recombumin - que são usados na fabricação de terapêutica humana.

As equipes aplicaram a resolução e as capacidades da detecção da dispersão de luz da cromatografia da exclusão do tamanho (SEC-LS) e da dispersão de luz dinâmica (DLS) ofereceram pelo sistema Nano do Zetasizer de Malvern monitorar a estabilidade destes produtos de Novozymes. Estes resultados têm sido publicados agora como uma série de notas de aplicação que estão livremente disponíveis no Web site dos Instrumentos de Malvern; www.malvern.com

Marque Perkins, Cliente o Especialista da Solução que de Novozymes explicou: “Ao desenvolver um ingrediente farmacêutico activo é importante projectar uma formulação que ofereça a estabilidade a longo prazo sobre uma escala de condições de armazenamento. As formulações Líquidas permitem a manipulação de produto fácil e econômica durante a fabricação e a conveniência para o utilizador final, mas algumas proteínas provam difícil formular desta maneira. Recombumin e Albucult foram projectados ajudar na revelação de formulações líquidas de APIs instáveis, e uma compreensão e uma confirmação detalhadas de sua estabilidade sob uma variedade de circunstâncias são essenciais. Os sistemas de Malvern provaram altamente eficaz nesta aplicação, permitindo que nós demonstrem mais a estabilidade e a pureza de nossos produtos e como este pode ser traduzido em melhorar formulações biofarmaceuticos líquidas.”

Malcolm Connah, Gerente de Marketing de Produto, Malvern Instrumento disse: “Malvern é deleitado trabalhar com uma empresa tão activa nesta área importante da revelação biofarmaceutico. Nós olhamos para a frente a ver Recombumin e Albucult que ajudam na entrega das drogas e das vacinas que são desafiantes formular.”


Os fabricantes de Novozymes animal-livre, da droga farmacêutica das ajudas de recombinação da escala da albumina (rAlbumin) e do dispositivo médico entregam melhorias seguras e disponíveis do produto em uma variedade de aplicações. A Informações adicionais pode ser encontrada em: www.biopharma.novozymes.com

A Dispersão de Luz Dinâmica usando o Zetasizer Nano pode ser aplicada para prever a estabilidade de uma formulação da proteína, assim como monitorar como a proteína responde ao esforço térmico. Esta informação é útil no projecto de processos de produção e na amostra que segura recomendações. A Informações adicionais pode ser encontrada em: www.malvern.com/zetasizer

Last Update: 12. January 2012 15:18

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