造成在生物製藥發展的影響的 Malvern 的光散射

Published on November 29, 2011 at 11:49 PM

科學家從 Malvern 儀器和從生物成份和技術開發員, Novozymes Biopharma,順利地結束了第一階段廣泛的合作研究。

這些在評估介入 Malvern 的光散射技術的應用公式化穩定性二 Novozymes 主導的再組合白蛋白產品 - 用於人力治療學製造的 Albucult 和 Recombumin -。

小組適用解決,并且範圍排除色譜法光散射 (SEC-LS) 和動態光散射的檢測功能 (DLS)由 Malvern 的 Zetasizer 納諾系統提供監控這些 Novozymes 產品的穩定性。 這些結果現在被發布了作為是免費可得在 Malvern 儀器網站上的一系列的應用註解; www.malvern.com

標記珀金斯,客戶專家解釋從 Novozymes 的解決方法: 「當開發一種有效的配藥成份時設計提供在儲存條件的範圍的長期穩定性的公式化是重要的。 液體公式化允許容易和經濟產品這個最終用戶的處理在製造期間和便利,但是那些蛋白質證明難這樣公式化。 Recombumin 和 Albucult 在不穩定的 APIs 的液體公式化的發展被設計幫助,并且他們的穩定性的詳細瞭解和確認在各種各樣的情況下是重要的。 Malvern 系統證明高效在此應用,允許我們進一步展示我們的產品穩定性和純度,并且這如何可能被轉換成改進液體 biopharmaceutical 公式化」。

馬爾科姆 Connah,產品營銷經理, Malvern Instruments 說: 「Malvern 高興運作與公司很有效在 biopharmaceutical 發展此重要區域。 我們盼望看見幫助在是富挑戰性公式化藥物和疫苗的發運的 Recombumin 和 Albucult」。


Novozymes 的動物自由,再組合白蛋白 (rAlbumin) 範圍幫助配藥藥物和醫療設備製造商提供在各種各樣的應用的安全和價格合理的產品改善。 詳細信息可以找到在: www.biopharma.novozymes.com

可以適用動態光散射使用納諾的 Zetasizer 預測蛋白質公式化的穩定性,以及監控蛋白質如何回應熱應力。 此信息是有用的在生產過程處理推薦標準的設計和範例。 詳細信息可以找到在: www.malvern.com/zetasizer

Last Update: 27. January 2012 01:55

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