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Novavax는 Nanoparticle 기지를 둔 RSV 백신 후보자의 단계 II 임상 연구 결과를 시작합니다

Published on October 9, 2012 at 3:27 AM

Novavax는 오늘 병적편입이 출산 적령기 여자에 있는 그것의 호흡 syncytial 바이러스 백신 후보자의 단계 2 복용량 구역 수색 (RSV) 임상 시험에서 시작되었다는 것을 알렸습니다. 경로, 예심을 지원하기 위하여 자금 조달에서 대략 $2백만을 제공하고 있는, 혁신을 통해서 글로벌 건강을 변형시키는 국제적인 비영리 재단과 협력하여 연구되고 있습니다.

, 맹목 무작위화된, 이것은 위약 통제되는 단계 2 연구 결과 보조제로 알루미늄 인산염 유무 Novavax의 RSV-F 단백질 nanoparticle 백신의 2개의 복용량 수준의 immunogenicity 그리고 안전을 평가할 것입니다. 연구 결과는 백신의 각 복용량 수준에 하나나 둘개의 근육내 주입 또는 일 0과 28에 위약을 수신할 330명의 출산 적령기 여자를 등록할 것입니다. 안전과 immunogenicity는 6과 4개월 기간 이상, 각각 평가될 것입니다.

"중요한 참을성 있는 인구에 있는 우리의 RSV 백신 후보자의 안전 그리고 immunogenicity 평가 이외에, 이 연구 결과는 미래 연구 결과를 위한 최적 투약 식이요법의 결심 둘 다를 위해 결정적이고 알루미늄 인산염의 잠재적인 보조 효력, 미국 면허 허가 상품에서 이용되는 보조제," 그레고리우스 Glenn M.D., 선임 부사장 및 Novavax의 의료 부장을 말했습니다. "이전 임상과 preclinical 사실 인정은 기능적인 중화 항체가 F 단백질에 다중 사이트에 우리의 nanoparticle 백신을 가진 면역에 의하여 생성한다는 것을 건의했습니다. 우리는, 2013년의 1/4 분기에서 일 56 관측을 통해, 이 예심에서 상단 선 결과를 보고할 것으로 예상합니다."

RSV와 임산부 면역에 관하여

RSV는 64백만개의 케이스 및 대략 160,000의 죽음의 질병 부담과 더불어 유년기 호흡 감염의 매년 글로벌로 일반적인 원인, 입니다. 가혹한 RSV 질병은 년 당 3.4 백만개의 입원을 필요로 하고 나이의 6개의 (6) 달 이하 불균형으로 유아를 영향을 미칩니다. RSV 세기관지염의 가혹한 에피소드는 처음 사건 후에 수년간 민감하는 기도 질병/천식의 재발하는 시합으로 이끌어 낼 수 있습니다. 늦은 가을에서 미국 및 그밖 북반구 지구에 있는 초기 봄을 통해서 예상할 수 있는 전염병으로 생기고 열대 기후에 있는 2개 이상 연례 첨단이 있을 수 있는 높게 전염성이 있는 바이러스입니다. 낮 자원 국가에 있는 RSV 질병 부담은 중요하, 바이러스가 이 조정에 있는 유년기 심각한 더 낮은 호흡 감염의 고비율에 책임 있다는 것을 유효한 데이터는, 특히 표시합니다 생활의 처음 몇 달에서. 지금, 유효한 승인되는 RSV 질병 예방적인 백신이 없습니다. 임산부 면역은 신생아 파상풍과 같은 다양한 질병에 있는 보호 유아를 위한 넓게 실행한 전략 이고 유아 pertussis를 싸우기를 위한 면역 사례에 자문 위원회 중앙 질병 관리국에 의해 지금 추천됩니다. 임산부 면역은 유아에 있는 높게 한 항체에 지도할 수 있고 표적으로 한 질병에 대하여 그로 인하여 그(것)들을 보호하고, 이렇게 RSV 병에서 젊은 유아를 보호하는 중요한 전략 일지도 모릅니다.

근원: http://www.novavax.com

Last Update: 9. October 2012 08:47

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