Site Sponsors
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Novavax Begint met Fase II Klinische Studie van de nanoparticle-Gebaseerde Kandidaat van het Vaccin RSV

Published on October 9, 2012 at 3:27 AM

Novavax kondigde vandaag aan dat de inschrijving in een Fase 2 met dosis-zichuitstrekkende klinische proef van zijn ademhalings syncytial kandidaat van het virus (RSV)vaccin in vrouwen van zwangere leeftijd is begonnen. De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met WEG, een internationale organisatie zonder winstbejag die globale gezondheid door innovatie omzet, die ongeveer $2 miljoen in financiering verstrekt om de proef te steunen.

Dit verdeelde willekeurig, verblind, zal placebo-gecontroleerde Fase 2 studie immunogenicity en de veiligheid van twee dosisniveaus van eiwitnanoparticlevaccin van rsv-F van Novavax met en zonder aluminiumfosfaat als hulp evalueren. De studie zal 330 vrouwen van zwangere leeftijd inschrijven die of één of twee intramusculaire injecties op elk dosisniveau van vaccin of placebo bij dagen 0 en 28 zullen ontvangen. De Veiligheid en immunogenicity zullen meer dan zes en de periodes van vier maanden worden geëvalueerd, respectievelijk.

„Naast de evaluatie van de veiligheid en immunogenicity van onze RSV vaccinkandidaat in een belangrijke geduldige bevolking, zal deze studie voor zowel de bepaling van het optimale het doseren regime voor toekomstige studies als het potentiële hulpeffect van aluminiumfosfaat essentieel zijn, een hulp die in V.S.- vergunning gegeven producten wordt gebruikt,“ bovengenoemde Gregory Glenn M.D., Hogere Ondervoorzitter en Belangrijkste Medische Ambtenaar van Novavax. De „Vorige klinische en preclinical bevindingen hebben voorgesteld dat de immunisering met ons nanoparticlevaccin functionele neutraliserende antilichamen aan veelvoudige plaatsen op de proteïne van F produceert. Wij denken om hoogste-lijnresultaten van deze proef, door Dag 56 te melden observaties, in het eerste trimester van 2013.“

Ongeveer RSV en MoederImmunisering

RSV is de gemeenschappelijkste oorzaak globaal van kinderjaren ademhalingsbesmetting, met een ziektelast van 64 miljoen gevallen en ongeveer 160.000 sterfgevallen jaarlijks. De Strenge ziekte RSV vergt 3.4 miljoen het ziekenhuistoelating per jaar en beïnvloedt onevenredig zuigelingen onder zes (6) maanden van leeftijd. Een strenge episode van bronchiolitis RSV kan tot terugkomende periodes van reactief luchtrouteziekte/astma vele jaren na de aanvankelijke gebeurtenis leiden. Het is een hoogst besmettelijk virus dat als voorspelbare epidemie van de recente herfst door de vroege lente in de V.S. en andere noordelijke hemisfeergebieden voorkomt en meer dan twee jaarlijkse pieken in tropische klimaten kan hebben. RSV de ziektelast in laag-middellanden is significant, en de beschikbare gegevens wijzen erop dat het virus van een hoog deel van kinderjaren scherpe lagere ademhalingsbesmetting in deze montages, in het bijzonder in de eerste maanden van het leven de oorzaak is. Momenteel, is er geen goedgekeurd profylactisch beschikbaar vaccin RSV. De Moeder immunisering is een wijd uitgeoefende strategie om zuigelingen in een verscheidenheid van ziekten, zoals tetanus bij pasgeborenen te beschermen en door het Centrum voor de Adviescommissie van de Controle van de Ziekte voor de Praktijken van de Immunisering voor het vechten zuigelingspertussis momenteel geadviseerd. De Moeder immunisering kan tot verhoogde antilichamen in zuigelingen leiden en beschermt hen daardoor tegen de gerichte ziekte, en kan zo een zeer belangrijke strategie zijn om jonge zuigelingen tegen ziekte te beschermen RSV.

Bron: http://www.novavax.com

Last Update: 9. October 2012 08:46

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit