Site Sponsors
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

There is 1 related live offer.

5% Off SEM, TEM, FIB or Dual Beam

Novavax Começa o Estudo Clínico da Fase II do Candidato Nanoparticle-Baseado da Vacina de RSV

Published on October 9, 2012 at 3:27 AM

Novavax anunciou hoje que o registro começou em um ensaio clínico deagrupamento da Fase 2 de seu candidato vacinal do vírus (RSV) syncytial respiratório nas mulheres da idade de gravidez. O estudo está sendo conduzido em colaboração com o TRAJECTO, uma organização sem fins lucrativos internacional que transforme a saúde global através da inovação, que está fornecendo aproximadamente $2 milhões no financiamento para apoiar a experimentação.

Isto randomized, estudo cegado, placebo-controlado da Fase 2 avaliará a imunogenicidade e a segurança de dois níveis de dose de vacina do nanoparticle da proteína do RSV-F de Novavax com e sem o fosfato de alumínio como um assistente. O estudo registrará 330 mulheres da idade de gravidez que receberão uma ou dois injecções intramusculares a cada nível da dose de vacina ou placebo nos dias 0 e 28. A Segurança e a imunogenicidade serão avaliadas durante seis e quatro períodos do mês, respectivamente.

“Além do que a avaliação da segurança e da imunogenicidade de nosso candidato vacinal de RSV em uma população paciente importante, este estudo será crucial para a determinação do regime de dose óptimo para os estudos futuros e o efeito adjuvante potencial do fosfato de alumínio, um assistente usado em produtos licenciados dos E.U.,” disse Gregory Glenn M.D., Vice-presidente Superior e Médico do Chefe de Novavax. “Os resultados clínicos e pré-clínicos Precedentes sugeriram que a imunização com nossa vacina do nanoparticle produzisse anticorpos de neutralização funcionais aos locais múltiplos na proteína de F. Nós esperamos relatar a parte-linha resultados desta experimentação, com as observações do Dia 56, no primeiro trimestre de 2013.”

Sobre RSV e a Imunização Materna

RSV é a causa a mais comum da infecção respiratória da infância global, com uma carga da doença de 64 milhão casos e de aproximadamente 160.000 mortes anualmente. A doença Severa de RSV necessita 3,4 milhão admissões de hospital pelo ano e afecta desproporcionalmente infantes abaixo de seis (6) meses da idade. Um episódio severo do bronchiolitis de RSV pode conduzir aos ataques periódicos da doença/asma reactivas da via aérea por muitos anos após o evento inicial. É um vírus altamente contagioso que ocorra como uma epidemia predizível do outono atrasado através da mola adiantada nos E.U. e em outras regiões do hemisfério Norte e possa ter mais de dois picos anuais em climas tropicais. A carga da doença de RSV em países do baixo-recurso é significativa, e os dados disponíveis indicam que o vírus é responsável para uma elevada percentagem infecção respiratória aguda da infância da mais baixa nestes ajustes, particularmente nos meses primeiros da vida. Actualmente, não há nenhuma vacina profiláctica aprovada de RSV disponível. A imunização Materna é uma estratégia extensamente praticada para infantes de protecção em uma variedade de doenças, tais como o tétano neonatal e é recomendada actualmente pelo Comité Consultivo do Centro de Controlo de Enfermidades em Práticas da Imunização para lutar a coqueluche infantil. A imunização Materna pode conduzir aos anticorpos aumentados nos infantes e protege-os desse modo contra a doença visada, e assim pode-a ser uma estratégia chave para proteger infantes novos da doença de RSV.

Source: http://www.novavax.com

Last Update: 9. October 2012 08:48

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit