Site Sponsors
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Novavax Начинает Изучение Участка II Клиническое Nanoparticle-Основанного Выбранного Вакцины RSV

Published on October 9, 2012 at 3:27 AM

Novavax сегодня объявило что набор начинал в клиническом испытании Участка 2 доз-колебаясь своего выбранного дыхательного синцитиального (RSV) вируса вакционного в женщинах детородного возраста. Изучение дирижируется в сотрудничестве с ПУТЕМ, международной некоммерческой организацией которая преобразовывает глобальное здоровье через рационализаторство, которое обеспечивает приблизительно $2 миллиона в финансировании для того чтобы поддержать пробу.

Хаотизированное Это, ослепленное, плацебо-проконтролированное изучение Участка 2 оценит иммуногенность и безопасность 2 уровней дозы вакцины nanoparticle протеина RSV-F Novavax с и без алюминиевого фосфата как адъювант. Изучение зачислит 330 женщин детородного возраста которые получат или один или два внутримышечную впрыску на каждом уровне дозы вакцины или плацебо на днях 0 и 28. Безопасность и иммуногенность будут оценены над 6 и 4 периодами месяца, соответственно.

«В дополнение к оценивать безопасность и иммуногенность нашего выбранного RSV вакционного в важной терпеливейшей населенности, это изучение будет критическое и для определения оптимального дозируя режима для будущих изучений и потенциальное адъювантное влияние алюминиевого фосфата, адъювант используемый в продуктах США лицензированных,» сказал Военный Врача Грегори Glenn M.D., Старшего Вице-Президента и Вождя Novavax. «Предыдущие клинические и preclinical заключения предлагали что иммунизирование с нашей вакциной nanoparticle производит функциональные нейтрализуя антитела к множественным местам на протеине F. Мы рассчитываем сообщить верхн-линию результаты от этой пробы, через замечания Дня 56, в первая четверти 2013.»

О RSV и Материнском Иммунизировании

RSV большинств совместное усилие инфекции детства дыхательной глобально, с тяготой заболеванием 64 миллиона случаев и приблизительно 160.000 смертей однолетн. Строгое заболевание RSV требует 3,4 миллиона допущения больницы в год и несоразмерно влияет на младенцев под 6 (6) месяцами времени. Строгий эпизод бронхиолита RSV может вести к возвратным поединкам реактивных заболевания/астмы авиалинии на много лет после начального случая. Это сильно контагиозный вирус который происходит как прогнозированная эпидемия от последней осени через предыдущую весну в США и других зонах северного полушария и может иметь больше чем 2 однолетних пика в тропических климатах. Тягота заболеванием RSV в странах низк-ресурса значительно, и показано на имеющиеся данные что вирус ответствен для большого количества инфекции детства акутовой более низкой дыхательной в этих установках, в частности в первом немногие месяцы жизни. В Настоящее Время, никакая одобренная вакцина RSV профилактическая доступная. Материнское иммунизирование широко напрактикованная стратегия для защищая младенцев в разнообразие заболеваниях, как неонатальный тетанус и в настоящее время порекомендовано Совещательным Комитетом Центра Контроля Заболеваний на Практиках Иммунизирования для сражать младенческий коклюш. Материнское иммунизирование может вести к повышенным антителам в младенцах и таким образом защищает их против пристрелнного заболевания, и таким образом может быть ключевой стратегией для того чтобы защитить молодых младенцев от болезни RSV.

Источник: http://www.novavax.com

Last Update: 9. October 2012 08:48

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit