Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Novavax Börjar Arrangerar Gradvis Klinisk Studie II av denBaserade RSV-VaccinKandidaten

Published on October 9, 2012 at 3:27 AM

Novavax meddelade i dag att inskrivningen har börjat i ettvarierande kliniskt försök för Arrangera Gradvis 2 av dess vaccineraa kandidat för den respiratoriska (RSV) syncytial viruset i kvinnor av barnafödandeåldern. Studien föras i samarbete med BANAN, en landskampideell organisation som omformar globalt vård- till och med innovation, som ger ungefärligt $2 miljoner i finansiering för att stötta försök.

Randomized Detta, förblindat, placebo-kontrollerat Arrangerar Gradvis 2 som den ska studien utvärderar immunogenicityen, och säkerhet av dos två jämnar av Novavaxs vaccin för nanoparticle för RSV--Fprotein med och utan aluminum phosphate som en adjuvant. Den ska studien skriva in sig 330 kvinnor av barnafödandeålder som ska mottar endera en eller två intramuscular injektionar på varje dos som var jämn av vaccin eller placebo på dagar 0 och 28. Säkerhet och immunogenicity ska utvärderas över sex och fyra månadperioder, respektive.

”Förutom utvärdering av säkerheten och av immunogenicityen av vår vaccineraa kandidat för RSV i en viktig tålmodig befolkning, är denna ska studie avgörande för både beslutsamheten av den optimala dosera dieten för framtida studier, och den potentiella adjuvanten verkställer av aluminum phosphate, en adjuvant som används i U.S. licenserade produkter,”, sade att Gregory Glenn M.D., Vice verkställande direktör och Chef Läkarundersökning Kommenderar av Novavax. ”Har det Föregående kliniska och preclinical rönet föreslågit att immunisering med vårt nanoparticlevaccin producerar funktionella neutraliserande antikroppar till multipelplatser på F-proteinet. Vi förväntar att anmäla bästa-fodrar resultat från detta försök, till och med observationer för Dag 56, i första kvartal av 2013.”,

Om RSV och Maternal Immunisering

RSV är den mest vanlig anledning av respiratorisk infektion för barndom globalt, med en sjukdombörda av 64 miljon fall och ungefärligt 160.000 dödar årligen. Den Stränga RSV-sjukdomen necessitates 3,4 miljon sjukhuserkännandear per år och påverkar oproportionellt myndiga nedanföra sex (6) månader för spädbarn. En sträng episod av RSV-bronchiolitisen kan leda till recurrent anfallar av den reactive flygbolagsjukdomen/astma för många år efter den initiala händelsen. Det är en högt smittsam virus, som uppstår som en förutsägbar epidemi från sen höst till och med tidig sort fjädrar i U.S.et och andra nordliga halvklotregioner och kan ha mer än, två som ettårig växt nå en höjdpunkt i tropiska klimat. RSV-sjukdombörda i låg-resurs länder är viktig, och tillgängliga data indikerar att viruset är ansvariga för en kick proportionerar av akut lägre respiratorisk infektion för barndom i dessa inställningar, bestämt i de första få månaderna av liv. För närvarande finns det något tillgängligt godkänt förebyggande vaccin för RSV. Maternal immunisering är en brett övad strategi för skyddande spädbarn i en variation av sjukdomar, liksom neonatal stelkramp och rekommenderas för närvarande av Centrera för SjukdomKontrolls Rådgivande kommitté på Immunisering Övar för att slåss begynna pertussis. Maternal immunisering kan leda till förhöjda antikroppar i spädbarn och skyddar därmed dem mot den riktade sjukdomen och thus kan vara en nyckel- strategi som skyddar unga spädbarn från RSV-sjuka.

Källa: http://www.novavax.com

Last Update: 9. October 2012 08:49

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit