Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Novavax 开始基于纳米颗粒的 RSV 疫苗候选人的第II阶段临床研究

Published on October 9, 2012 at 3:27 AM

Novavax 今天宣布登记在其育龄妇女的呼吸合胞体的病毒疫苗候选人第2阶段剂量排列的 (RSV)临床试验开始了。 研究进行与路径,通过创新变换全球健康,提供大约 $2 百万在资助支持试算的一个国际非盈利性组织合作。

被随机化的这,盲目的,安慰剂控制第2阶段研究将评估 Novavax 的 RSV-F 蛋白质纳米颗粒疫苗的二个剂量级别产生免疫性和安全性有和没有铝磷酸盐作为辅药。 这个研究将登记将服用一两肌肉注射在疫苗的每个剂量级别或安慰剂在几天 0 和 28 的 330 位育龄妇女。 安全性和产生免疫性在六和四个月的将被评估,分别。

“除评估我们的重要患者人数的 RSV 疫苗候选人安全性和产生免疫性之外,此研究为最佳的药量的养生之道的确定将是关键的将来的研究的,并且铝磷酸盐的潜在的辅药作用,用于美国许可的产品的辅药”,总医师说格雷戈里 Glenn M.D.、资深副总裁和 Novavax。 “早先临床和潜伏期的发现建议与我们的纳米颗粒疫苗的免疫生产功能中立化的抗体到 F 蛋白质的多个站点。 我们期望通过日 56 观察报告从此试算的顶线路结果,在第一季度 2013年”。

关于 RSV 和母亲免疫

RSV 每年全球性地是童年呼吸传染的常见原因,与 64 百万个案件和大约 160,000 死亡的疾病间接费用。 严重 RSV 疾病需要 3.4 每年百万入院和不均衡地影响婴儿在六 (6) 月年龄以下。 RSV 细支气管炎一个严重情节可能导致易反应的空中航线疾病/哮喘周期性发作在最初的活动以后的许多年。 它是在美国和其他北半球地区发生作为一种可预测的流行病从延迟秋天通过早期的弹簧,并且能有超过在热带气候的二个每年峰顶的高度传染性病毒。 RSV 疾病间接费用在低资源国家(地区) 是重大的,并且可用的数据特别地在最初的少数月生活表明病毒对童年深刻更低的呼吸传染的一个高比例负责在这些设置的。 目前,没有可用批准的 RSV 预防疾病的疫苗。 母亲免疫是保护的婴儿的一个广泛被实践的方法各种各样的疾病的,例如出生破伤风和由疾病控制中心当前建议使用在免疫实践的咨询委员会的作战婴儿百日咳。 母亲免疫可能导致在婴儿的被升高的抗体和从而保护他们以防止这个被瞄准的疾病和可能因而是保护新婴儿的一个关键方法免受 RSV 病症。

来源: http://www.novavax.com

Last Update: 9. October 2012 08:46

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit