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Novavax 開始基於納米顆粒的 RSV 疫苗候選人的第II階段臨床研究

Published on October 9, 2012 at 3:27 AM

Novavax 今天宣佈登記在其育齡婦女的呼吸合胞體的病毒疫苗候選人第2階段劑量排列的 (RSV)臨床試驗開始了。 研究進行與路徑,通過創新變換全球健康,提供大約 $2 百萬在資助支持試算的一個國際非盈利性組織合作。

被隨機化的這,盲目的,安慰劑控制第2階段研究將評估 Novavax 的 RSV-F 蛋白質納米顆粒疫苗的二個劑量級別產生免疫性和安全性有和沒有鋁磷酸鹽作為輔藥。 這個研究將登記將服用一兩肌肉注射在疫苗的每個劑量級別或安慰劑在幾天 0 和 28 的 330 位育齡婦女。 安全性和產生免疫性在六和四個月的將被評估,分別。

「除評估我們的重要患者人數的 RSV 疫苗候選人安全性和產生免疫性之外,此研究為最佳的藥量的養生之道的確定將是關鍵的將來的研究的,并且鋁磷酸鹽的潛在的輔藥作用,用於美國許可的產品的輔藥」,總醫師說格雷戈裡 Glenn M.D.、資深副總裁和 Novavax。 「早先臨床和潛伏期的發現建議與我們的納米顆粒疫苗的免疫生產功能中立化的抗體到 F 蛋白質的多個站點。 我們期望通過日 56 觀察報告從此試算的頂線路結果,在第一季度 2013年」。

關於 RSV 和母親免疫

RSV 每年全球性地是童年呼吸傳染的常見原因,與 64 百萬個案件和大約 160,000 死亡的疾病間接費用。 嚴重 RSV 疾病需要 3.4 每年百萬入院和不均衡地影響嬰兒在六 (6) 月年齡以下。 RSV 細支氣管炎一個嚴重情節可能導致易反應的空中航線疾病/哮喘週期性發作在最初的活動以後的許多年。 它是在美國和其他北半球地區發生作為一種可預測的流行病從延遲秋天通過早期的彈簧,并且能有超過在熱帶氣候的二個每年峰頂的高度傳染性病毒。 RSV 疾病間接費用在低資源國家(地區) 是重大的,并且可用的數據特別地在最初的少數月生活表明病毒對童年深刻更低的呼吸傳染的一個高比例負責在這些設置的。 目前,沒有可用批准的 RSV 預防疾病的疫苗。 母親免疫是保護的嬰兒的一個廣泛被實踐的方法各種各樣的疾病的,例如出生破傷風和由疾病控制中心當前建議使用在免疫實踐的咨詢委員會的作戰嬰兒百日咳。 母親免疫可能導致在嬰兒的被升高的抗體和從而保護他們以防止這個被瞄準的疾病和可能因而是保護新嬰兒的一個關鍵方法免受 RSV 病症。

來源: http://www.novavax.com

Last Update: 9. October 2012 08:46

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