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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

L'Immunità Genetica Annuncia l'Approvazione di GMP per la sua Installazione Produttiva degli Ingredienti di Nanomedicine

Published on October 9, 2012 at 3:32 AM

L'Immunità Genetica è soddisfatta di annunciare l'approvazione di GMP della sua istallazione industriale. Lo sviluppo del processo di fabbricazione di GMP e della funzione è stato finanziato da una concessione $4 milioni ricevuta dall'Ufficio Ungherese per Innovazione e la Tecnologia.

“Stabilire un'istallazione industriale di GMP è una pietra miliare importante per Immunità Genetica. Inizialmente, risponderà alla nostra esigenza produrre gli ingredienti di alta qualità ai nostri prodotti di nanomedicine provati nei test clinici. Abbiamo sviluppato la nostri tecnologia e trattamenti di fabbricazione di GMP per essere adatti da migliorarli ad un su scala commerciale. Questa approvazione dimostra la capacità del nostro gruppo per avanzare la nostra immunoterapia HIV-specifica di DermaVir al servizio ed i nostri nuovi prodotti del candidato dal banco al lato del letto,„ ha detto il Dott. Julianna Lisziewicz, CEO di Immunità Genetica.

Lo stato di GMP è fornito per la fabbricazione ed i trattamenti convalidati di controllo di qualità dell'Ingrediente Farmaceutico Attivo dei nostri prodotti immunotherapeutic di nanomedicine. L'Immunità Genetica ha un laboratorio di R & S dello stato dell'arte che comprende una funzione dedicata di GMP. dovuto la funzionalità della piattaforma della nostra tecnologia di nanomedicine basata DNA del plasmide, soltanto la sequenza di nucleotide del DNA è specifica per la malattia dell'obiettivo. Di Conseguenza, la fabbricazione ed il trattamento di controllo di qualità del cavo e di tutti i prodotti della conduttura è la stessa. Ciò significa che la funzione di GMP può essere usata per la fabbricazione tutti i prodotti di Immunità Genetica indipendentemente dalla fase clinica. La tecnologia di fabbricazione comune di GMP semplifica il trattamento regolatore, salva i costi ed il tempo nello sviluppo clinico e diminuisce l'approvazione di time to market dei prodotti medicinali.

“Con questa funzione di GMP abbiamo con successo chiuso la differenza di fabbricazione fra il disgaggio di test clinico e la produzione commerciale. Con lo sviluppo continuo dei processi di fabbricazione possiamo gestire i costi e raggiungere un prezzo competitivo per ogni segmenti di mercato ad un rapporto attraente di ROI per ogni prodotto. Siamo messi a fuoco forte sul servizio e siamo ben preparati per fabbricazione della larga scala per il nostro programma Ampliato previsto di Access di DermaVir,„ ha detto il Sig. Viktor Rozsnyay, CEO di Potenza delle Imprese Di Sogno.

Sorgente: http://www.geneticimmunity.com

Last Update: 9. October 2012 08:47

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