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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

유전 면제는 Nanomedicine 성분의 그것의 생산 시설을 위한 GMP 승인을 알립니다

Published on October 9, 2012 at 3:32 AM

유전 면제는 그것의 제조 시설의 GMP 승인을 알리는 만족됩니다. GMP 제조공정 및 시설의 발달은 혁신과 기술을 위한 헝가리 사무실에서 수신된 $4 백만 교부금에서 융자되었습니다.

"GMP 제조 시설을 설치하는 것은 유전 면제를 위한 중요한 공정표입니다. 초기에, 임상 시험에서 시험된 우리의 nanomedicine 제품에 고품질 성분을 생성하는 우리의 필요가 그것에 의하여 봉사할 것입니다. 우리는 상업적인 가늠자에 그(것)들을 격상시키게 적당하기 위하여 우리의 GMP 제조 기술 및 프로세스를 개발했습니다. 이 승인은 우리의 팀의 시장에 DermaVir 우리의 HIV 특정 면역 요법을 진행하기 위하여 기능을 설명하고, 벤치에서 침대 곁에 우리의 새로운 후보자 제품," 박사를 말했습니다 Julianna Lisziewicz, 유전 면제의 CEO.

GMP 상태는 우리의 immunotherapeutic nanomedicine 제품의 액티브한 약제 성분의 제조 그리고 유효하게 한 품질 관리 프로세스를 제공됩니다. 유전 면제에는 전용 GMP 시설을 포함하는 최신식 연구 및 개발 실험실이 있습니다. 우리의 플라스미드 DNA에 기지를 둔 nanomedicine 기술의 플래트홈 특징 때문에, DNA의 단지 뉴클레오티드 배열은 표적 질병을 위해 특정적입니다. 따라서, 지도 및 모든 파이프라인 제품의 제조 그리고 품질 관리 프로세스는 동일하. 이것은 GMP 시설이 임상 단계에 관계 없이 제조를 위해 유전 면제의 모든 제품 이용될 수 있다는 것을 의미합니다. 일반적인 GMP 제조 기술은 규정하는 프로세스를 간단하게 하고, 임상 발달에 있는 비용 그리고 시간을 절약하고, 의약 제품의 승인 시장철을 감소시킵니다.

"이 GMP 시설로 우리는 성공적으로 임상 시험 가늠자와 상업 생산 사이 제조 간격을 좁혔습니다. 제조공정의 지속적인 발달로 우리는 비용을 통제하고 각 제품을 위한 매력적인 ROI 비율에 각 시장 세분을 위한 경쟁가격을 달성할 수 있습니다. 우리는 시장에 강하게 집중되고 DermaVir의 우리의 계획된 확장된 접근 프로그램을 위한 대규모 제조를 위해 준비가 잘됩니다," 씨를 말했습니다 Viktor Rozsnyay, 꿈 합작의 힘의 CEO.

근원: http://www.geneticimmunity.com

Last Update: 9. October 2012 08:47

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