Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

De Genetische Immuniteit Kondigt GMP Goedkeuring van zijn Faciliteit van de Productie van Ingrediënten Nanomedicine aan

Published on October 9, 2012 at 3:32 AM

De Genetische Immuniteit is pleased om de GMP goedkeuring van zijn productiefaciliteit aan te kondigen. De ontwikkeling van het GMP productieproces en de faciliteit werd van een $4 miljoen toelage gefinancierd die van het Hongaarse Bureau voor Innovatie en Technologie wordt ontvangen.

„Een GMP productiefaciliteit oprichten is een belangrijke mijlpaal voor Genetische Immuniteit. Aanvankelijk, zal het onze behoefte dienen om hoogte - kwaliteitsingrediënten aan onze nanomedicineproducten te veroorzaken die in klinische proeven worden getest. Wij ontwikkelden onze GMP productietechnologie en processen om geschikt te zijn om hen aan op commerciële schaal te bevorderen. Deze goedkeuring demonstreert het vermogen van ons team om onze HIV-Specifieke immunotherapie DermaVir aan de markt vooruit te gaan, en onze nieuwe kandidaatproducten van de bank aan het bed,“ zeiden Dr. Julianna Lisziewicz, CEO van Genetische Immuniteit.

De GMP status wordt verstrekt voor de productie en de bevestigde kwaliteitsbeheersing processen van het Actieve Farmaceutische Ingrediënt van onze immunotherapeutic nanomedicineproducten. De Genetische Immuniteit heeft een overzichtsR&D laboratorium dat een specifieke GMP faciliteit omvat. wegens de platformeigenschap van onze technologie van plasmideDNA gebaseerde nanomedicine, slechts is de nucleotideopeenvolging van DNA specifiek voor de doelziekte. Derhalve zijn de productie en het kwaliteitsbeheersing proces van het lood en alle pijpleidingsproducten het zelfde. Dit betekent dat de GMP faciliteit voor de productie alle producten van Genetische Immuniteit ongeacht klinisch stadium kan worden gebruikt. De gemeenschappelijke GMP productietechnologie vereenvoudigt het regelgevende proces, bespaart kosten en tijd in klinische ontwikkeling, en vermindert tijd tot marktgoedkeuring van geneesmiddelen.

„Met deze GMP faciliteit hebben wij met succes het productiehiaat tussen klinische proefschaal en de commerciële productie gesloten. Met ononderbroken ontwikkeling van de productieprocessen kunnen wij de kosten controleren en een concurrerende prijs voor elke marktsegmenten bereiken bij een aantrekkelijke verhouding ROI voor elk product. Wij worden sterk geconcentreerd op de markt en zijn goed voorbereid voor grote schaal productie voor ons gepland Uitgebreid programma van de Toegang van DermaVir,“ zei M. Viktor Rozsnyay, CEO van Macht van de Ondernemingen van de Droom.

Bron: http://www.geneticimmunity.com

Last Update: 9. October 2012 08:46

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit