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FDA는 온건한 복합성으로 Nanosphere의 Verigene BC-GP 시험을 지정합니다

Published on November 2, 2012 at 6:04 AM

임상 실험실 개선 개정이 복합성을 알맞도록 하는 때 Verigene® 시스템에 그것의 그램 양성 혈액 문화 핵산 시험 (BC-GP)가 분류되었다는 것을 미국 (FDA) 식품 의약국에게서 고시를 수신했다는 것을 Nanosphere, Inc. 의 오늘 알려지는 향상된 분자 진단 시스템의 발달 그리고 상품화에 있는 (CLIA) 지도자. BC-GP 시험의 이 분류는 Verigene 시스템의 사용 용이를 강조하고 분자 테스트의 분산함을 지원합니다.

"및 더 값이 싼 배려의 향상한 결과 달성에 있는 최고 중요성 중요한 환자 치료 정보를 인 제공하는 진단 테스트의 분산함," Nanosphere CEO 빌 Moffitt를 말했습니다. "우리는 우리의 고객의 필요 지원을 우리가 우리의 시험 메뉴를 확장하고는 유연한 플래트홈 기능을 위해 노력하는 때 약속합니다. Verigene 우리의 시스템은 다시 이런 맥락에서 달성했습니다 주목할 만한 공정표를."

Nanosphere의 BC-GP 시험은 Verigene 시스템, 가깝 환자 조정에 있는 견본 에 결과 자동화를 가진 급속한 다중 테스트를 가능하게 하는 사용하기 편한 카트리지 기지를 둔 플래트홈에 달립니다. Verigene BC-GP 시험은 임상으로 중요한 그램 양성 박테리아의 넓은 위원회를 속과 종 수평 탐지를 제공합니다. 추가적으로, BC-GP 시험은 항생제 메티실린/oxacillin 및 vancomycin에 저항을 확인하는 mecA, vanA를 및 vanB 유전자를 검출합니다.

정확하게 박테리아와 저항 마커를 확인하는 것은 적당한 때에 적합한 항생 치료 인도를 위해 결정적입니다. 임상 연구 결과는 더 단단 결과가 더 나은 참을성 있는 결과 및 중요한 경비 절약을 가능하게 한다는 것을 보여주었습니다. 연구 결과는 감소가 각 시간 처리를 위한 생존율에 있는 이번에를 감소시키기 위하여 혈액 문화의 급속한 분자 테스트가 보이고 patient.2 당 $21,000 까지의 병원 경비 절약에, Verigene BC-GP 시험 가져옵니다 5 분 미만 실제적인 시간을 가진 2와 2분의 1 시간에 있는 결과를 지도하는 delayed.1인 7.6%와 현재 미생물학 문화 기술 세균성 병원체를 확인하고는 일반적인 항생제에 그들의 저항 또는 감수성을 결정하는 위하여 걸리는 24-48 시간이 동안에 적합한 항생제의 행정에 있는 지연을 연관됩니다 제시합니다.

BC-GP 시험은 Verigene 시스템에 사용을 위한 감염증 분석실험의 성장하고 있는 메뉴의 일부분입니다. 핵산 시험 (RV+) 플러스 호흡 바이러스는 다중 호흡 바이러스 및 바이러스 특수형의 탐지를 위한 FDA 지워진 CLIA 온건하 복합성 생체외 진단 테스트입니다. difficile C.를 위한 견본 에 결과 시험은 510까지 그램 음성 혈액 문화를 위한 시험은 및 장 박테리아 및 바이러스 발달에 지금 있는 그러나 입니다 (k) FDA에 의하여 검토.

근원: http://www.nanosphere.us

Last Update: 2. November 2012 06:32

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