УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ Обозначает Испытание Verigene BC-GP Nanosphere как Вмеру Сложность

Published on November 2, 2012 at 6:04 AM

Nanosphere, Inc., руководитель в развитии и коммерциализации предварительных молекулярных систем диагностик, объявленных сегодня что она получил извещение от Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) что было классифицировано свое Испытание на Кислотность Грамположительной Культуры Крови Нуклеиновое (BC-GP) на Системе Verigene® по мере того как Клинические Поправкы Улучшения Лаборатории (CLIA) умеряют сложность. Эта категоризация подчёркиватей испытания BC-GP легкий в использовании Системы Verigene и поддерживает децентрализацию молекулярного испытания.

«Децентрализация диагностических тестов которые обеспечивают критические данные по терпеливейшей внимательности первостепенных важности в достигать улучшенных исходов и недорог внимательности,» сказал CEO Билл Moffitt Nanosphere. «Мы поручены к поддерживать потребности наших клиентов по мере того как мы расширяем наше меню испытания и стремимся для гибкой функциональности платформы. Наша Система Verigene снова достигала знатного основного этапа работ в том отношении.»

Испытание BC-GP Nanosphere испытано на Системе Verigene, легкой в использовании патрон-основанной платформе которая включает быстрое мултиплексное испытание с автоматизацией образц-к-результата в установке близко-пациента. Испытание Verigene BC-GP предусматривает обнаружение рода и вида ровное для обширной панели клинически значительно Грамположительных бактерий. В добавлении, испытание BC-GP обнаруживает mecA, vanA, и гены vanB которые определяют сопротивление к метициллину/oxacillin и vancomycin антибиотиков.

Точно определять бактерии и отметки сопротивления в своевременном образе критический для направлять соотвествующую антибиотическую терапию. Клинические изучения показывали что более быстрые результаты включают более лучшие терпеливейшие исходы и значительно стоимости сбережений. Изучения показывают задержку в администрации соотвествующих антибиотиков связаны с 7,6% уменшение в коэффициенте выживаемости для каждой обработки часа delayed.1 было показаны, что уменьшает это время и водит Быстрое молекулярное испытание культур крови к стоимостям сбережений больницы до $21.000 в patient.2 Пока настоящие микробиологические методы культуры примите 24-48 часов для того чтобы определить бактериальные патогены и определить их сопротивление или подверженность к общим антибиотикам, испытание Verigene BC-GP дает в двух с половиной часах с временем меньш чем 5 минут практический.

Испытание BC-GP часть растущего меню assays инфекционного заболевания для пользы на Системе Verigene. Дыхательный Вирус Плюс Нуклеиновое Испытание на Кислотность (RV+) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов-освобоженная вмеру-сложность CLIA в диагностическом тесте vitro для обнаружения множественных дыхательных вирусов и подвидов вируса. Испытание образц-к-результата для C. difficile в ожидании 510 просмотрения (k) УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ, пока испытания для Грамотрицательных культур крови и enteric бактерий и вирусов в настоящее время в развитии.

Источник: http://www.nanosphere.us

Last Update: 2. November 2012 06:33

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit