FDA Designerar Nanospheres Verigene BC-GP Testar som ModeratKomplexitet

Published on November 2, 2012 at 6:04 AM

Nanosphere Inc., en ledare i utvecklingen och commercializationen av avancerade molekylära diagnostiksystem som i dag meddelas, att den mottog, märker från U.S.-Maten och Förgiftar Administrationen (FDA) som dess Gram - realitetBlodKultur som Nucleic Syra Testar (BC-GP) på det Verigene® Systemet, har kategoriserats, som Kliniska LaboratoriumFörbättringsRättelser (CLIA) dämpar komplexitet. Denna categorization av BCEN-GP testar understrykningar lindra - av - bruk av det Verigene Systemet och stöttar decentraliseringen av molekylärt testa.

”Testar Decentraliseringen av diagnostik, som ger kritisk tålmodig information om omsorg är av paramount betydelse, i att uppnå förbättrade resultat, och kostar lower av omsorg,” sade den Nanosphere VDRäkningen Moffitt. ”Begås Vi till understödja våra kunders behov, som vi utvidgar vårt testar menyn och strävar för böjlig plattformfunktionsduglighet. Vårt Verigene System har uppnått igen ett noterbart hänseende för milstolpe däri.”,

Nanospheres BC-GP testar körs på det Verigene Systemet, en enkel att använda kassett-baserad plattform som möjliggör multiplex- testa för for med ta provresultat automation i entålmodig inställning. Verigenen BC-GP testar ger genus, och arten jämnar upptäckt för en bred panel av clinically viktiga Gram-Realiteten bakterier. I tillägg testar BCNA-GP avkänner mecAen, vanAen och vanBgenerna som identifierar motstånd till den antibiotikummethicillinen/oxacillinen och vancomycinen.

Exakt det är avgörande att identifiera bakterier och motståndsmarkörer i ett sätt i rätt tid för att vägleda anslår antibiotisk terapi. Kliniska studier har visat att snabbare resultat möjliggör bättre tålmodiga resultat och viktigt kosta besparingar. Studier avslöjer fördröjningen i administration av anslår antibiotikummar är tillhörande med 7,6% som minskning i överlevnad klassar för varje timmebehandling är Foren delayed.1, molekylärt testa av blodkulturer har visats för att förminska denna tid, och blytaket till ett sjukhus kostar besparingar av upp till $21.000 per ström för Stunder patient.2 mikrobiologiska kulturtekniker tar 24-48 timmar för att identifiera bakterie- pathogens och för att bestämma deras motstånd eller mottaglighet till allmänningantibiotikummar, testar Verigenen BC-GP producerar resultat itu, och en halva timmar med mer mindre än 5 noterar praktisk tid.

BCNA-GP testar är delen av en växande meny av smittsamma sjukdomanalyser för bruk på det Verigene Systemet. Den Respiratoriska Viruset som Positiv Nucleic Syra Testar (RV+) är engörad klar CLIA-moderat-komplexitet diagnostik testar in vitro för upptäckten av respiratoriska virus- och virusunderordnad typ för multipel. Ettresultat testar för difficile C. är oavgjorda 510 (K) granskar vid FDAEN, testar stunden för Gram-Negation blodkulturer, och enteric bakterier och virus är för närvarande i utveckling.

Källa: http://www.nanosphere.us

Last Update: 2. November 2012 06:34

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit