Site Sponsors
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D

粮食与药物管理局选定 Nanosphere 的 Verigene BC-GP 测试作为中等复杂

Published on November 2, 2012 at 6:04 AM

Nanosphere, Inc.,在先进的分子诊断系统的发展和商品化的领导先锋,今天宣布它从美国食品药品监督管理局收到了通知单 (FDA)其革兰氏阳性的血液文化核酸测试 (BC-GP) 对 Verigene® 系统分类,当临床实验室改善校正 (CLIA)减轻复杂。 BC-GP 测试的此范畴强调 Verigene 系统的易用并且支持分子测试的分权。

“重要病人护理情报是在达到被改进的结果的至高无上重要和低价关心诊断测试的分权”, CEO 比尔 Moffitt 说 Nanosphere。 当我们扩展我们的测试菜单并且力争灵活的平台功能, “我们做对支持我们的客户的需要。 我们的 Verigene 系统鉴于此再达到一个值得注意的重要事件”。

Nanosphere 的 BC-GP 测试在 Verigene 系统,启用与范例对结果自动化的迅速复合测试在近患者设置的一个易用基于子弹的平台进行。 Verigene BC-GP 测试为临床重大的革兰氏阳性的细菌一个清楚的面板提供属和种类级别检测。 另外, BC-GP 测试检测识别对抗生素 2,6 - 二甲氧基苯青霉素/oxacillin 和万古霉素的阻力的 mecA、 vanA 和 vanB 基因。

准确识别细菌和阻力标记以适时的方式为引导适当的抗药性疗法是关键的。 临床研究向显示更加快速的结果启用更好的耐心的结果和重大的成本节省。 研究显示在适当的抗生素的管理的延迟与减少在每种时数处理的生存率是 delayed.1 血液文化迅速分子测试在二个半时数显示减少这次并且导致医院成本节省 $21,000 每 patient.2 的 7.6% 相关,当当前微生物学的文化技术需要 24-48 时数识别细菌病原生物和确定他们的阻力或感受性对公用抗生素时, Verigene BC-GP 测试导致结果与少于 5 分钟实践时间。

BC-GP 测试是传染病检验一个生长菜单的一部分为在 Verigene 系统的使用。 呼吸病毒加上核酸测试 (RV+) 是多个呼吸病毒和病毒子型的检测的一次粮食与药物管理局被清除的 CLIA 中等复杂体外诊断测试。 difficile 的 C. 的一个范例对结果测试是等待 510 (k) 由粮食与药物管理局的复核,而革兰氏阴性的血液文化的测试和伤寒的细菌和病毒当前在开发中。

来源: http://www.nanosphere.us

Last Update: 2. November 2012 06:29

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit