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NanoViricides, Associé de Systèmes de Bioanalytical pour des Études de Développement de Médicament

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

NanoViricides, Inc. (OTCBB : NNVC) (la « Compagnie ») a annoncé aujourd'hui qu'il a conclu une convention avec Bioanalytical Systems, Inc. (NASDAQ : BASI) pour entreprendre des études de développement de médicament requises pour la présentation des applications Neuves D'investigation (IND) de Médicament à la FDA pour son nanoviricides® dopent des candidats contre les maladies virales variées.

La Compagnie a conçu les études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité qui activeront la présentation d'IND et les tests cliniques premier-dans-humains de son produit d'investigation d'anti-grippe de FluCide®. BASi entreprendra le cGLP et les études non-GLP au besoin (cGLP = des Pratiques de Laboratoire Actuelles). Ces études sont conçues pour évaluer la sécurité générale chez les animaux recevant des doses multiples de FluCide. Des études Particulières de pharmacologie de sécurité seront également entreprises pour évaluer les effets de FluCide® sur le cardiovasculaire, respiratoire et des systèmes nerveux centraux. Ces études sont requises pour la présentation de la FDA IND des USA, ainsi que pour que des applications conduisent des tests cliniques humains dans d'autres pays tels que l'Australie.

Le design des études a été examiné par la FDA lors d'un contact pré-IND, comme précédemment annoncé par la Compagnie.

La Compagnie a précédemment enregistré des résultats réussis des candidats de médicament de FluCide™ de la Compagnie dans les études des animaux précliniques utilisant deux types phylogénétique distincts différents de Grippe A, à savoir H1N1 et H3N2. La Compagnie a également enregistré que les candidats de médicament se sont avérés extrêmement sûrs dans ces études des animaux. La Compagnie a l'intention d'entreprendre des études supplémentaires d'efficacité de la manière prescrite pour l'application d'IND parallèlement à la sécurité/aux études toxicologiques.

La Compagnie anticipe qu'elle aura besoin des quantités très grandes du candidat de médicament pour ces études « de module de tox ». La Compagnie a trouvé FluCide pour être sûre chez les animaux à de grands dosages, et devra déterminer certains paramètres de limite de sécurité et de toxicologie. La Compagnie réalise actuel des études d'échelle- afin de produire les quantités nécessaires du candidat de médicament.

Source : http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:36

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