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NanoViricides, Partner dei Sistemi di Bioanalytical per gli Studi di Sviluppo della Droga

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

NanoViricides, Inc. (OTCBB: NNVC) (“la Società„) ha annunciato oggi che ha preso parte ad un accordo con Bioanalytical Systems, Inc. (NASDAQ: BASI) per intraprendere gli studi dello sviluppo della droga richiesti per l'invio di Nuove applicazioni D'investigazione (IND) della Droga a FDA per il suo nanoviricides® drogano i candidati contro le varie malattie virali.

La Società ha progettato gli studi di farmacologia della sicurezza e di tossicologia che permetteranno all'invio di IND ed ai test clinici primo in umani del suo prodotto antiinfluenzale d'investigazione di FluCide®. BASi intraprenderà il cGLP e gli studi di non BPL come richiesto (cGLP = Buone Pratiche di Laboratorio in vigore). Questi studi sono destinati per valutare la sicurezza globale in animali che ricevono le dosi multiple di FluCide. Gli studi Specifici di farmacologia della sicurezza egualmente saranno intrapresi per valutare gli effetti di FluCide® il cardiovascolare, respiratorio e sui sistemi nervosi centrali. Questi studi sono richiesti per l'invio degli STATI UNITI FDA IND come pure affinchè le applicazioni conducano i test clinici umani in altri paesi quale l'Australia.

La progettazione degli studi è stata esaminata da FDA in una riunione pre-IND, come precedentemente annunciato dalla Società.

La Società precedentemente ha riferito i riusciti risultati dei candidati della droga del FluCide™ della Società negli studi sugli animali preclinici facendo uso di due tipi filogenetico distinti differenti di Influenze A, cioè H1N1 e H3N2. La Società egualmente ha riferito che i candidati della droga sono stati trovati per essere estremamente sicuri in questi studi sugli animali. La Società intende intraprendere gli studi supplementari di efficacia come richiesto per l'applicazione di IND in parallelo con gli studi tossicologia/della sicurezza.

La Società anticipa che avrà bisogno molto di un gran quantità di candidato della droga per questi “studi del pacchetto del tox„. La Società ha trovato FluCide per essere sicura in animali ai grandi dosaggi e dovrà determinare determinati parametri di limite di tossicologia e della sicurezza. La Società corrente sta eseguendo porta su scala industriale gli studi per produrre le quantità necessarie del candidato della droga.

Sorgente: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:37

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