Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

NanoViricides, de Partner van Systemen Bioanalytical voor de Studies van de Ontwikkeling van de Drug

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

NanoViricides, Inc. (OTCBB: NNVC) (het „Bedrijf“) kondigde vandaag aan dat het een overeenkomst met Systemen Bioanalytical is aangegaan, Inc. (NASDAQ: BASI) om de studies uit te voeren van de drugontwikkeling die voor voorlegging van de Onderzoeks Nieuwe toepassingen van de Drug (IND) aan FDA voor zijn kandidaten van de nanoviricides®drug tegen diverse virale ziekten worden vereist.

Het Bedrijf heeft de het toxicologie en van de veiligheidsfarmacologie studies ontworpen die de voorlegging van IND. en de eerste-in-menselijke klinische proeven van zijn FluCide® onderzoeks anti-griepproduct zullen toelaten. BASi zal cGLP en de studies niet-GLP zonodig uitvoeren (cGLP = de huidige Goede Praktijken van het Laboratorium). Deze studies worden ontworpen om algemene veiligheid te beoordelen die in dieren veelvoudige dosissen FluCide ontvangt. De Specifieke studies van de veiligheidsfarmacologie zullen ook uitgevoerd worden om de gevolgen te beoordelen van FluCide® voor cardiovasculair, ademhalings en de centrale zenuwstelsels. Deze studies worden voor de voorlegging van de V.S. FDA IND., evenals voor toepassingen vereist om menselijke klinische proeven in andere landen zoals Australië te leiden.

Het ontwerp van de studies werd herzien door FDA in een vergadering pre-Ind., zoals die eerder door het Bedrijf wordt aangekondigd.

Het Bedrijf heeft eerder succesvolle resultaten van de de drugkandidaten van FluCide™ van het Bedrijf in pre-clinical dierlijke studies phylogenetically gebruikend twee verschillende verschillende soorten Griep A, namelijk H1N1 en H3N2 gemeld. Het Bedrijf heeft ook gerapporteerd dat de drugkandidaten om in deze dierlijke studies uiterst veilig zijn gevonden te zijn. Het Bedrijf is van plan extra doeltreffendheidsstudies voor de toepassing van IND. parallel met de veiligheid/het toxicologiesstudies zonodig uit te voeren.

Het Bedrijf voorziet dat het zeer grote hoeveelheden van de drugkandidaat voor deze studies „van het toxpakket“ zal vergen. Het Bedrijf heeft veilig FluCide om gevonden te zijn in dieren bij grote dosering, en bepaalde veiligheid en het toxicologiesgrensparameters moeten bepalen. Het Bedrijf presteert momenteel schaal-op studies om de noodzakelijke hoeveelheden van de drugkandidaat te veroorzaken.

Bron: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:36

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit