Site Sponsors
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

NanoViricides, Соучастник Систем Bioanalytical для Изучений Развития Снадобья

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

NanoViricides, Inc. (OTCBB: NNVC) («Компания») объявило сегодня что оно включалось в согласование с Bioanalytical Системами, Inc. (NASDAQ: BASI) для того чтобы дирижировать изучения развития снадобья необходимы для представления Investigational Новых применений (IND) Снадобья к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для своего nanoviricides® дают наркотики выбранным против различных вирусных заболеваний.

Компания конструировала изучения токсикологии и лекарствоведения безопасности которые включат представление IND и перв-в-людские клинические испытания своего продукта анти--инфлуензы FluCide® investigational. BASi дирижирует cGLP и изучения non-GLP как требовалось (cGLP = настоящие Хорошие Практики Лаборатории). Эти изучения конструированы для того чтобы определить общую безопасность в животных получая множественные дозы FluCide. Специфические изучения лекарствоведения безопасности также будут дирижированы для того чтобы определить влияния FluCide® на сердечнососудистых, дыхательных и центральных системах. Необходимы, что для представления IND УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ США, так же, как для применений дирижируют Эти изучения людские клинические испытания в других странах как Австралия.

Конструкция изучений была расмотрена УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в встрече pre-IND, как ранее объявлено Компанией.

Компания ранее сообщала успешные результаты выбранных снадобья FluCide™ Компании в pre-клинических животных изучениях используя 2 различных филогенетически определенных типа Инфлуензы A, viz. H1N1 и H3N2. Компания также сообщала что были найдены, что будут выбранные снадобья весьма безопасны в этих животных изучениях. Компания предназначает дирижировать дополнительные изучения эффективности как требовалось для применения IND в порядке изучений безопасности/токсикологии.

Компания предвидит что для этого будет нужен очень большое количество выбранного снадобья для этих «изучений пакета tox». Компании находила FluCide для того чтобы быть безопасна в животных на больших дозировках, и будет нужно определить некоторые параметры предела безопасности и токсикологии. Компания в настоящее время выполняет изучения маштаба-вверх для того чтобы произвести необходимые количества выбранного снадобья.

Источник: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:39

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit