Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

NanoViricides Bioanalytical SystemPartner för DrogUtvecklingsStudier

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

NanoViricides Inc. (OTCBB: NNVC) (”Företaget”) meddelade i dag att den har skrivit in in i en överenskommelse med Bioanalytical System, Inc. (NASDAQ: BASI) som förar drogutvecklingsstudier som krävs för submission av Investigational Nya Drog (IND)applikationer till FDAEN för dess nanoviricides®, förgiftar kandidater mot olika virus- sjukdomar.

Företaget har planlagt toxicologyen, och säkerhetspharmacologystudier, som ska, möjliggör IND-submissionen och första-i-människa de kliniska försöken av dess FluCide® investigational anti-influensa produkt. BASi ska uppförande cGLPen och studierna non-GLP som krävt (det Bra Laboratoriumet för cGLP = för strömmen Övar). Dessa studier planläggs att bedöma total- säkerhet i doser för djurhälerimultipel av FluCide. Specifika säkerhetspharmacologystudier som också ska, föras för att bedöma verkställer av FluCide® på det kardiovaskulärt, respiratoriskt och centrala nervsystemet. Dessa studier krävs för submission för US-FDAIND såväl som för att applikationer ska föra kliniska försök för människa i andra länder liksom Australien.

Designen av studierna granskades av FDAEN i ett möte pre-IND, som föregående meddelat av Företaget.

Företaget har föregående anmält lyckade resultat av Företagets kandidaterna för den FluCide™ drogen i pre-kliniska djura studier genom att använda två olika phylogenetically distinkt typer av Influensa A, viz. H1N1 och H3N2. Företaget har också anmält att drogkandidaterna har funnits för att vara extremt kassaskåpet i dessa djura studier. Företaget ämnar föra extra effektivitetstudier som krävda för IND-applikationen i parallell med de säkerhets-/toxicologystudierna.

Företaget förutser att han ska behov det mycket som stora antalet av drogkandidaten för dessa ”tox paketerar” studier. Företaget har funnit FluCide för att vara kassaskåpet i djur på stora doseringar, och att ska behov att bestämma bestämd säkerhet och toxicology begränsa parametrar. Företaget utför för närvarande fjäll-uppstudieför att jordbruksprodukter det nödvändiga antalet av drogkandidaten.

Källa: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:39

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit