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NanoViricides, Bioanalytical 药物发展研究的系统合作伙伴

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

nanoViricides, Inc. (OTCBB : NNVC) (“公司”) 今天宣布了它达成了协议与 Bioanalytical Systems, Inc. (那斯达克的: ) 进行药物发展研究的 BASI 是必需的对于调查新的药物应用提交 (IND)对其 nanoviricides® 的粮食与药物管理局使候选人服麻醉剂多种病毒疾病。

公司设计了将启用 IND 提交和其 FluCide® 调查反流行性感冒产品最初在人力临床试验的毒素学和安全性药理研究。 BASi 将进行 cGLP 和非 GLP 研究如所需求 (cGLP = 当前药物非临床研究质量管理规范)。 这些研究在接受 FluCide 的多个剂量动物中被设计估计整体安全性。 特定安全性药理研究也将进行估计 FluCide® 的作用对心血管,呼吸和中央神经系统。 这些研究是必需的为美国粮食与药物管理局 IND 提交,以及对于应用进行人力临床试验在其他国家(地区) 例如澳大利亚。

研究的设计由粮食与药物管理局在前 IND 会议复核,如以前宣布由公司。

公司在潜伏期的动物研究中以前报告了公司的 FluCide™药物候选人的成功的结果使用流行性感冒 A、即 H1N1 和 H3N2 的二不同种系发生不同类型。 公司也报告发现药物候选人非常安全的在这些动物研究中。 公司打算进行另外的效力研究如所需求 IND 应用的与安全性/毒素学研究平行。

公司期望它将需要非常这些 “tox 程序包”研究的很大数量的药物候选人。 公司找到 FluCide 是安全的在动物中在大剂量和需要确定某些安全性和毒素学限额参数。 公司当前进行缩放比例研究为了导致药物候选人的必要的数量。

来源: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:35

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