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NanoViricides, Bioanalytical 藥物發展研究的系統合作夥伴

Published on November 15, 2012 at 4:23 AM

nanoViricides, Inc. (OTCBB : NNVC) (「公司」) 今天宣佈了它達成了協議與 Bioanalytical Systems, Inc. (那斯達克的: ) 進行藥物發展研究的 BASI 是必需的對於調查新的藥物應用提交 (IND)對其 nanoviricides® 的糧食與藥物管理局使候選人服麻醉劑多種病毒疾病。

公司設計了將啟用 IND 提交和其 FluCide® 調查反流行性感冒產品最初在人力臨床試驗的毒素學和安全性藥理研究。 BASi 將進行 cGLP 和非 GLP 研究如所需求 (cGLP = 當前藥物非臨床研究質量管理規範)。 這些研究在接受 FluCide 的多個劑量動物中被設計估計整體安全性。 特定安全性藥理研究也將進行估計 FluCide® 的作用對心血管,呼吸和中央神經系統。 這些研究是必需的為美國糧食與藥物管理局 IND 提交,以及對於應用進行人力臨床試驗在其他國家(地區) 例如澳大利亞。

研究的設計由糧食與藥物管理局在前 IND 會議覆核,如以前宣佈由公司。

公司在潛伏期的動物研究中以前報告了公司的 FluCide™藥物候選人的成功的結果使用流行性感冒 A、即 H1N1 和 H3N2 的二不同種系發生不同類型。 公司也報告發現藥物候選人非常安全的在這些動物研究中。 公司打算進行另外的效力研究如所需求 IND 應用的與安全性/毒素學研究平行。

公司期望它將需要非常這些 「tox 程序包」研究的很大數量的藥物候選人。 公司找到 FluCide 是安全的在動物中在大劑量和需要確定某些安全性和毒素學限額參數。 公司當前進行縮放比例研究為了導致藥物候選人的必要的數量。

來源: http://www.nanoviricides.com

Last Update: 15. November 2012 05:36

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