Site Sponsors
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Nanosphere Erhält FDA-Zustimmung für das Vermarkten von Prüfung Verigene CYP2C19

Published on November 15, 2012 at 4:29 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH), ein Führer in der Entwicklung und die Kommerzialisierung von hoch entwickelten molekularen Diagnostikanlagen, heute angekündigt den US Food and Drug Administration (FDA) Gewährung 510 (k) ermöglichendes Marketing des Abstands seiner NukleinFeuerprobe CYP2C19 (Prüfung CYP2C19) auf der automatisierten Probe-zuergebnis Verigene®-Anlage.

Die Prüfung Verigene CYP2C19 wird wie eine Beihilfe angezeigt, damit Kliniker therapeutische Strategie für die Drogen bestimmen, die durch die genetische Bahn CYP450 2C19 umgewandelt werden. Die Prüfung Verigene CYP2C19 kennzeichnet die CYP2C19-Varianten *2, *3 und *17, wenn Geschenk, direkt von der Vollblutprobe eines Patienten in weniger als 2,5 Stunden.

„Die Prüfung Verigene CYP2C19 versieht Ärzte mit entscheidenden Informationen, um zu helfen, Patienten schnell zu behandeln und passend mit den effektivsten Drogen,“ sagte William Moffitt, Nanospheres Generaldirektor. „Diese Leistung fügt unserem wachsenden Menü von FDA-behobenen Wertbestimmungen hinzu, das umfaßt Prüfungen für grampositive Blutstrominfektion (BC-GP), Atmungsviren (RV+), hypercoagulation und Warfarinmetabolismus.“

Die Verigene-Anlage ist eine molekulare Diagnostikplattform, die zur Ausführung von Prüfungen für die genetische, Infektionskrankheits- und Proteinziele auf einer einzelnen Probe-zuergebnis Plattform fähig ist. Die Benutzerfreundlichkeit und Bedarfsdie erreichbare Fertigungsgenauigkeit der Anlage aktivieren Krankenhäuser, zeit-kritische Ergebnisse in einer Fastpatient Einstellung zu erzeugen.

im April 2011 empfing die Prüfung CYP2C19 CER IVD Kennzeichen für Handelsverteilung in Europa sowie alle Länder, die das E-Zeichen erkennen.

Über CYP2C19

Das Enzym CYP2C19 wandelt ungefähr 15% alles vorgeschriebenen drugs1 um und wird in den Metabolismus einiger wichtiger anti--epileptics (Phenytoin) und Pumpenhibitoren des Protons der Drogenklassen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, der Antidepressiva (Amitriptyline), Antiplättchen Therapien (clopidogrel), (lansoprazole) 2,3,4 miteinbezogen. Schwankungen des Gens CYP2C19, die für das Enzym codieren, führen möglicherweise zu einzelne Unterschiede bezüglich des Drogenmetabolismus. Zwei Varianten, *2 und *3 erklären die Mehrheit des verringerten Drogenmetabolismus, während die Variante *17 auf erhöhten Drogenmetabolismus sich bezieht. Die Frequenz dieser Schwankungen das CYP2C19-des Gens eines Patienten unterscheidet sich basiert auf der Ethnie des Patienten; von 15% bis 60% in den Kaukasier- und Ozeanbestandn beziehungsweise für die Variante *2 reichen, 8% bis 15% in den Asiats- und Ozeanbestandn für die Variante *3 und 16% bis 18% in den Afro-amerikanischen und Kaukasischen Bevölkerungen beziehungsweise für das *17 variant5.

Quelle: http://www.nanosphere.us

Last Update: 15. November 2012 11:55

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit