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Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Nanosphere は Verigene CYP2C19 テストを販売するための FDA の承認を得ます

Published on November 15, 2012 at 4:29 AM

Nanosphere、 Inc. (NASDAQ: NSPH)、開発の今日発表されたリーダーおよび高度の分子診断システムの商業化は米国の食品医薬品局 (FDA) 510 を与えました (k) サンプルに結果の Verigene® 自動化されたシステムの CYP2C19 核酸テスト (CYP2C19 テスト) のクリアランスの割り当てるマーケティング。

CYP450 2C19 の遺伝のパスによって新陳代謝する薬剤のための治療上の作戦を定めるために Verigene CYP2C19 テストはように臨床医のための援助明記されます。 Verigene CYP2C19 テストは 2.5 時間以下の患者の全血のサンプルからの CYP2C19 の *2、 *3 および *17 変化を、もしあれば、直接識別します。

「Verigene CYP2C19 テスト極めて重要な情報を患者をすぐに扱うのを助けるように医者に与え、適切に最も有効な薬剤と」、はウィリアム Moffitt、 Nanosphere の経営最高責任者を言いました。 「この達成グラム陽性の血流の伝染 (BC-GP)、呼吸のウイルス (RV+)、 hypercoagulation およびワルファリンの新陳代謝のためのテストを」。は含んでいる FDA 取り除かれた試金の私達の成長するメニューに追加します、

Verigene システムは遺伝、感染症のためのテストおよび単一のサンプルに結果のプラットホームの蛋白質ターゲットを行うことができる分子診断のプラットホームです。 システムの使い易さはおよびオンデマンドプロセスケイパビリティは病院がほぼ患者の設定のタイム重大な結果を生成することを可能にします。

2011 年 4 月では、 CYP2C19 テストはヨーロッパの商業分布のためのセリウム IVD のマーク、またセリウムのマークを認識するすべての国を受け取りました。

CYP2C19 について

CYP2C19 酵素はすべての所定の drugs1 のおよそ 15% を新陳代謝させ、複数の重要な薬剤のクラス、を含むがそれに限定されず、抗鬱剤 (塩酸アミトリプチリン)、反血小板療法 (clopidogrel)、反epileptics (phenytoin) およびプロトンポンプ抑制剤 (lansoprazole) の新陳代謝に 2,3,4 かかわります。 酵素のためにコードする CYP2C19 遺伝子の変化は薬剤の新陳代謝の個々の相違の原因となるかもしれません。 *17 等価異形暗号が高められた薬剤の新陳代謝と関連付けられる間、 2 等価異形暗号、 *2 および *3 は減らされた薬剤の新陳代謝の大半を占めます。 患者の CYP2C19 の遺伝子のこれらの変化の頻度は患者の民族性に基づいて変わります; それぞれ、 8% から *3 等価異形暗号のためのアジアおよび太平洋の人口の 15% 15% から *2 等価異形暗号のためのコーカサス地方および太平洋の人口の 60% まで及びます、および 16% から *17 variant5 のためのアフリカ系アメリカ人そしてコーカサス地方の人口の 18% それぞれ。

ソース: http://www.nanosphere.us

Last Update: 15. November 2012 11:55

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