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Nanosphere는 Verigene CYP2C19 시험을 시장에 내놓기를 위한 FDA 승인을 얻습니다

Published on November 15, 2012 at 4:29 AM

Nanosphere, Inc. (NASDAQ: NSPH), 발달에 있는 지도자 및 오늘 알려진 향상된 분자 진단 시스템의 상품화는 미국 식품 의약국 (FDA) 510를 수여했습니다 (k) 견본 에 결과 Verigene® 자동화된 시스템에 그것의 CYP2C19 핵산 시험 (CYP2C19 시험)의 정리 허용 매매.

CYP450 2C19 유전 통로에 의해 물질 대사로 변화된 약을 위한 치료 전략을 결정하기 위하여 Verigene CYP2C19 시험은 임상의를 위한 원조 표시됩니다. Verigene CYP2C19 시험은 2.5 이하 시간에 있는 환자의 전혈 견본에서 CYP2C19 *2, *3 및 *17 변이를, 만일 있다면, 직접 확인합니다.

"Verigene CYP2C19 시험 결정적인 정보를 환자를 빨리 치료하는 것을 돕도록 의사에게 제공하고 적합하게 가장 효과적인 약에,"는 윌리엄 Moffitt, Nanosphere의 최고 경영 책임자를 말했습니다. "이 공적 그램 양성 혈류량 감염 (BC-GP), 호흡 바이러스 (RV+), hypercoagulation 및 warfarin 물질 대사를 위한 시험을."는 포함하는 FDA 지워진 분석실험의 우리의 성장하고 있는 메뉴에 추가합니다,

Verigene 시스템은 유전, 감염증을 위한 시험 및 단 하나 견본 에 결과 플래트홈에 단백질 표적 능력을 발휘 가능한 분자 진단 플래트홈입니다. 시스템의 사용 용이 및 주문 프로세스 기능은 병원을 가깝 환자 조정에 있는 시간 중요한 결과를 생성하는 가능하게 합니다.

2011년 4월에서는, CYP2C19 시험은 유럽에 있는 상업적인 배급을 위한 세륨 IVD 표, 뿐 아니라 세륨 표를 인식하는 모든 국가를 수신했습니다.

CYP2C19에 관하여

CYP2C19 효소는 모든 된 drugs1의 대략 15%를 물질 대사로 변화시키고 몇몇 중요한 약 종류, 를 포함하되, 이에 제한되지 않고, 항울약 (amitriptyline), 반대로 혈소판 치료 (clopidogrel), 반대로 epileptics (phenytoin) 및 양성자 펌프 억제물 (lansoprazole)의 물질 대사에서 2,3,4 관련시킵니다. 효소를 위해 암호로 하는 CYP2C19 유전자에 있는 변이는 약 물질 대사에 있는 개인차로 이끌어 낼 수 있습니다. *17 이체가 증가되는 약 물질 대사와 연관되는 동안 2 이체, *2 및 *3는 감소된 약 물질 대사의 대다수의 비율입니다. 환자의 CYP2C19 유전자에 있는 이 변이의 주파수는 환자의 민족성에 기지를 두어 변화합니다; 각각, 8%에서 *3 이체를 위한 아시아와 태평양 인구에서 15% 15%에서 *2 이체를 위한 백색 인종과 태평양 인구에서 60%까지 구역 수색, 그리고 16%에서 *17 variant5를 위한 아프리카계 미국인 그리고 백색 인종 인구에서 18% 각각.

근원: http://www.nanosphere.us

Last Update: 15. November 2012 11:56

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