Site Sponsors
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Nanosphere Krijgt de Goedkeuring van FDA van de Test van de Marketing Verigene CYP2C19

Published on November 15, 2012 at 4:29 AM

Nanosphere, Inc. (Nasdaq: NSPH), verleende een leider in de ontwikkeling en introductie op de markt van geavanceerde moleculaire diagnostieksystemen, vandaag de aangekondigd de V.S. (FDA) Food and Drug Administration (k) ontruiming 510 die marketing van zijn Test van Nucleic Zuur CYP2C19 (Test CYP2C19) toelaat aangaande het geautomatiseerde steekproef-aan-resultaat Systeem van Verigene®.

De Test van Verigene CYP2C19 is vermeld als hulp voor werkers uit de gezondheidszorg om therapeutische strategie voor drugs te bepalen die door de 2C19 genetische weg CYP450 worden gemetaboliseerd. De Test van Verigene CYP2C19 identificeert CYP2C19 *2, *3, en *17 variaties, als heden, direct van de het gehele bloedsteekproef van een patiënt in minder dan 2.5 u.

De „Test van Verigene CYP2C19 voorziet artsen van essentiële informatie helpen patiënten snel en geschikt met de meest efficiënte drugs behandelen,“ bovengenoemde William Moffitt, de presidentambtenaar van Nanosphere. „Deze voltooiing voegt aan ons het groeien menu van FDA-Ontruimde analyses toe, dat tests voor grampositieve (BC-GP) bloedsomloopbesmettingen, ademhalingsvirussen (RV+), hypercoagulation, en warfarinmetabolisme.“ omvat

Het Systeem Verigene is een moleculair diagnostiekplatform geschikt om tests voor genetische, besmettelijke ziekte en eiwitdoelstellingen op één enkel steekproef-aan-resultaat platform uit te voeren. Het makkelijk te gebruiken en op bestelling de verwerkingsvermogen van het systeem laat de ziekenhuizen toe om tijd-kritieke resultaten te produceren in hetgeduldige plaatsen.

In April 2011, ontving de Test CYP2C19 het Teken van CE IVD voor commerciële distributie in Europa, evenals alle landen die het Teken van CE erkennen.

Ongeveer CYP2C19

Het enzym CYP2C19 metaboliseert ongeveer 15% van al voorgeschreven drugs1 en is betrokken bij het metabolisme van verscheidene belangrijke drugklassen, met inbegrip van, maar beperkt niet aan, kalmeringsmiddelen (amitriptyline), anti-platelet therapie (clopidogrel), anti-epileptics (phenytoin) en inhibitors van de protonpomp (lansoprazole) 2.3.4. De Variaties in het gen CYP2C19 die voor het enzym coderen kunnen tot individuele verschillen in drugmetabolisme leiden. Twee varianten, *2 en *3 rekening voor de meerderheid van verminderd drugmetabolisme terwijl de *17 variant met verhoogd drugmetabolisme wordt geassocieerd. De frequentie van deze variaties in het gen van CYP2C19 van een patiënt varieert gebaseerd op het behoren tot een bepaald ras van de patiënt; zich uitstrekt van 15% tot 60% in Kaukasische en Vreedzame Oceaanbevolking respectievelijk voor de *2 variant, 8% tot 15% in Aziatische en Vreedzame Oceaanbevolking voor de *3 variant, en 16% tot 18% in Afrikaans-Amerikaanse en Kaukasische bevolking respectievelijk voor *17 variant5.

Bron: http://www.nanosphere.us

Last Update: 15. November 2012 11:55

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit