Site Sponsors
  • Oxford Instruments Nanoanalysis - X-Max Large Area Analytical EDS SDD
  • Strem Chemicals - Nanomaterials for R&D
  • Park Systems - Manufacturer of a complete range of AFM solutions
Posted in | Nanomedicine | Nanobusiness

Nanosphere Får FDAGodkännande för att Marknadsföra Verigene CYP2C19 Testar

Published on November 15, 2012 at 4:29 AM

Nanosphere Inc. (Nasdaq: NSPH), en ledare i utvecklingen och commercializationen av avancerade molekylära diagnostiksystem som i dag meddelades US-Maten och DrogAdministrationen, (FDA) beviljade 510 tillåtande marknadsföra för rensning (K) av dess Nucleic Syra CYP2C19 Testar (CYP2C19 Testar), på det automatiserade ta provresultatet Verigene® Systemet.

Verigenen CYP2C19 Test indikeras som en bistå för att clinicians ska bestämma terapeutisk strategi för droger metabolized av den genetiska banan för CYP450 2C19. Verigenen CYP2C19 Testar identifierar CYP2C19EN *2, *3, och variationer *17, om gåva, direkt från en tålmodigs hela blod tar prov i mer mindre än 2,5 timmar.

”Testar Verigenen CYP2C19 ger läkare med avgörande information för att hjälpa festtålmodig snabbt, och lämpligt med de effektivaste drogerna,”, sade William Moffitt, Nanospheres verkställande direktör. ”Tillfogar Denna prestation till vår växande meny av FDA-görade klar analyser, som inkluderar testar för grammet - realitetbloodstreaminfektioner (BC-GP), respiratoriska virus (RV+), hypercoagulation och warfarinämnesomsättning.”,

Det Verigene Systemet är molekylär diagnostik som plattformen som är kapabel av att utföra, testar för genetisk smittsam sjukdom, och protein uppsätta som mål på en singelta provresultat plattform. Systemet lindrar - av - bruk, och på-begäran som bearbetar kapacitet, möjliggör sjukhus för att frambringa Time-kritiska resultat i entålmodig inställning.

I April 2011, CYP2C19 Markerar den Test mottagna CEN IVD för reklamfilmfördelning i Europa, såväl som alla länder som känner igen CEN, Markerar.

Om CYP2C19

Enzymet CYP2C19 metabolizes ungefärligt 15% allra ordinerad drugs1 och är involverat i ämnesomsättningen av flera den viktiga drogen klassificerar, inklusive, men inte begränsat till, pumpar anti-lugnande medel (amitriptyline), anti-platelet terapier (clopidogrel), anti-epileptikrar (phenytoin) och protonen inhibitors (lansoprazole) 2,3,4. Variationer i genen CYP2C19, som kodifierar för enzymet, kan leda till individskillnader i drogämnesomsättning. Två variants, kontot *2 och *3 för majoriteten av förminskande drogämnesomsättningstunder varianten *17 är tillhörande med ökande drogämnesomsättning. Frekvensen av dessa variationer i en tålmodigs CYP2C19-gen varierar baserat på tålmodigns etnicitet; spänna från 15% till 60% i Caucasian- och Stilla Havbefolkningar respektive för varianten *2, 8% till 15% i Asiat- och Stilla Havbefolkningar för varianten *3, och 16% till 18% i Afrikansk amerikan och Caucasian befolkningar respektive för *17en variant5.

Källa: http://www.nanosphere.us

Last Update: 15. November 2012 11:56

Tell Us What You Think

Do you have a review, update or anything you would like to add to this news story?

Leave your feedback
Submit