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Sistema de SyNIRgi NIR-CI de Malvern Que Es Utilizado para Localizar Averías de los Incidentes de la Disolución en Tablillas y Gránulos

Published on November 18, 2008 at 5:37 PM

SyNIRgi de Malvern cerca del sistema químico infrarrojo de la proyección de imagen (NIR-CI) se está utilizando para la localización de averías avanzada de los incidentes de la disolución en tablillas y gránulos. SyNIRgi proporciona a la medición exacta y segura de la distribución espacial de ingredientes farmacéuticos. Importantemente, activa la composición química y los datos estructurales que se obtendrán non-destructively, para poder realizarse la prueba subsiguiente de la disolución en la misma muestra. Esto elimina la necesidad de la prueba destructiva de diversas tablillas del mismo tratamiento por lotes y quita cualquier confianza en la correlación estadística de resultados. Los Ejemplos de esta aplicación se han descrito en un artículo recientemente publicado en el cual puede ser descargado libremente: http://www.malvern.com/common/downloads/MRK1142-01.pdf

Los resultados descritos en el artículo indican que ése usando el SyNIRgi puede ayudar en la comprensión de porqué algunos tratamientos por lotes de tablillas, preparados usando los mismos ingredientes y después del mismo proceso, pueden tener diversos perfiles de la disolución. Tal información sobre las causas del incidente de la disolución es a menudo imposible de obtener usando técnicas convencionales tales como CLAR.

NIR-CI combina la espectroscopia con imagen digital y presenta las imágenes y las estadísticas que describen la distribución espacial de los componentes de la muestra en la tablilla. Cerco datos sobre el rango espectral 1200-2450 nanómetro, el SyNIRgi proporciona a la especificidad química mejor en el rango de NIR. Es ideal para evaluar las características micras de las muestras que consisten en espacial ordenaciones complejas de especies químicas, tales como formularios de dosificación sólidos farmacéuticos.

La industria farmacéutica está poniendo énfasis cada vez mayor en mejorar eficiencia de la fabricación, productos de falsificación, de comprensión de combate y procesos, y desarrollar aún más sistemas de envío complejos de la droga. SyNIRgi es una herramienta cada vez más valiosa que non-destructively proporciona a la nueva, valiosa, y detallada información sobre formularios de dosificación e intermedios sólidos acabados del producto. http://www.malvern.com/common/downloads/MRK1142-01.pdf

19 de noviembre de 2008 Asentado

Last Update: 17. January 2012 06:13

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