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Système de SyNIRgi NIR-CI de Malvern Étant Utilisé pour Déboguer des Défaillances de Dissolution en Tablettes et Granules

Published on November 18, 2008 at 5:37 PM

SyNIRgi de Malvern près du système chimique infrarouge de la représentation (NIR-CI) est utilisé pour le dépannage avancé des défaillances de dissolution en tablettes et granules. SyNIRgi fournit la mesure précise et fiable de la distribution spatiale des ingrédients pharmaceutiques. D'une Manière Primordiale, elle active la composition chimique et les données structurelles à obtenir non-destructively, de sorte que l'essai ultérieur de dissolution puisse être réalisé sur le même échantillon. Ceci élimine le besoin d'essai destructif des tablettes différentes du même lot et enlève n'importe quelle confiance dans la corrélation statistique des résultats. Des Exemples de cette application ont été décrits dans un article récent publié au lequel peut être librement téléchargé : http://www.malvern.com/common/downloads/MRK1142-01.pdf

Les résultats décrits dans l'article indiquent que cela utilisant le SyNIRgi peut aider en comprenant pourquoi quelques séries de tablettes, préparées utilisant les mêmes ingrédients et après le même procédé, peuvent avoir différents profils de dissolution. Une Telle information sur les causes de la défaillance de dissolution est impossible souvent à obtenir utilisant des techniques conventionnelles telles que la CLHP.

NIR-CI combine la spectroscopie avec l'imagerie numérique et produit les images et les statistiques qui décrivent la distribution spatiale des composants témoin dans la tablette. Rassemblant des données sur le domaine spectral 1200-2450 nanomètre, le SyNIRgi fournit la meilleure spécificité chimique dans le domaine de NIR. Il est idéal pour évaluer les caractéristiques micro des échantillons se composant dans l'espace des arrangements complexes des substances chimiques, telles que les formes galéniques solides pharmaceutiques.

L'industrie pharmaceutique met l'accent croissant sur améliorer l'efficience de fabrication, les produits de contrefaçon et de compréhension de combat et les procédés, et développer encore plus systèmes de distribution complexes de médicament. SyNIRgi est de plus en plus un outil de valeur qui fournit non-destructively neuf, précieux, et les informations détaillées au sujet des formes galéniques et des clichés intermédiaires solides de finition de produit. http://www.malvern.com/common/downloads/MRK1142-01.pdf

Posté Le 19 novembre 2008

Last Update: 17. January 2012 07:17

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