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Sistema dello SyNIRgi NIR-CI di Malvern Che È Utilizzato per l'Eliminazione Dell'errore degli Errori di Dissoluzione nelle Compresse e nei Granuli

Published on November 18, 2008 at 5:37 PM

Il sistema chimico della rappresentazione di vicino infrarosso dello SyNIRgi di Malvern (NIR-CI) sta utilizzando per l'eliminazione dell'errore avanzata degli errori della dissoluzione in compresse ed in granuli. SyNIRgi fornisce la misura accurata ed affidabile della distribuzione spaziale degli ingredienti farmaceutici. D'importanza, permette alla composizione chimica ed ai dati strutturali di essere non-distruttivo ottenuto, di modo che la prova successiva della dissoluzione può essere eseguita sullo stesso campione. Ciò elimina l'esigenza del collaudo distruttivo delle compresse diverse dallo stesso batch e rimuove tutto il ricorso alla correlazione statistica dei risultati. Gli Esempi di questa applicazione sono stati descritti in un articolo recentemente pubblicato a cui può essere scaricato liberamente: http://www.malvern.com/common/downloads/MRK1142-01.pdf

I risultati descritti nell'articolo indicano che quello facendo uso dello SyNIRgi può aiutare nella comprensione perché alcune serie di compresse, pronte facendo uso degli stessi ingredienti e dopo lo stesso trattamento, possono avere profili differenti della dissoluzione. Tali informazioni sulle cause dell'errore della dissoluzione sono spesso impossibli da verificarsi facendo uso delle tecniche convenzionali quale HPLC.

NIR-CI combina la spettroscopia con la rappresentazione digitale ed elabora le immagini e le statistiche che descrivono la distribuzione spaziale delle componenti del campione nella compressa. Raccogliendo i dati sopra l'ampiezza dello spettro 1200-2450 nanometro, lo SyNIRgi fornisce la specificità chimica migliore nell'intervallo di NIR. È ideale per la valutazione delle caratteristiche micro dei campioni che consistono nello spazio delle disposizioni complesse delle specie chimiche, quali i moduli di dosaggio solidi farmaceutici.

L'industria farmaceutica sta dando l'importanza aumentante sul miglioramento il risparmio di temi di fabbricazione, i prodotti di contraffazione e di comprensione di combattimento ed i trattamenti e mettere a punto dei delivery system mai più complessi della droga. SyNIRgi è uno strumento sempre più apprezzato che non-distruttivo fornisce nuovo, apprezzato e informazione dettagliata circa i moduli di dosaggio ed i composti intermedi solidi rifiniti del prodotto. http://www.malvern.com/common/downloads/MRK1142-01.pdf

19 novembre 2008 Inviato

Last Update: 17. January 2012 06:54

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